- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02363205
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para depressão em adolescentes
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Terapia cognitivo-comportamental personalizada e guiada pela Internet para adolescentes com depressão: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia comportamental cognitiva (TCC) administrada pela Internet é uma abordagem viável no tratamento de sintomas depressivos e sintomas de ansiedade comórbidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Östergotland
-
Linköping, Östergotland, Suécia, 58183
- Linköping University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 15 e 19 anos
- Apresenta sintomas de depressão, depressão grave
Critério de exclusão:
- Ideação suicida
- Dependência de álcool
- outro transtorno psiquiátrico primário importante
- Tratamento psicológico contínuo
- mudança recente (durante as últimas 4 semanas) na medicação psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
Check-up semanal
|
|
|
Experimental: CBT entregue pela Internet
Tratamento CBT personalizado administrado pela Internet
|
CBT guiado fornecido pela Internet com sessões de bate-papo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
|
Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
|
Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
|
Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
|
Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
|
A Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
|
Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
|
Subescala Atividades de Vida, Cronograma de Avaliação de Deficiência da OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
|
Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
|
Conhecimento de estratégias de TCC (desenvolvidas pelo grupo de pesquisa)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
|
Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base para o pós-tratamento
|
Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
|
O Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
|
Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
13 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/427-31
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .