- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02368834
Psychoedukace pro rodiče dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD).
27. dubna 2015 aktualizováno: Li Yang, Peking University
Vyhodnocení psychoedukačního programu pro rodiče s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Tato studie navrhla a vyhodnotila psychoedukační program pro rodiče dětí s ADHD z hlediska zlepšení adherence k lékům a klinického přínosu.
Přehled studie
Detailní popis
ADHD je nejčastější poruchou chování se špatnými výsledky.
Nejdůležitější léčbou ADHD jsou léky.
Adherence k léku je extrémně nízká.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat efekt psychoedukačního programu pro rodiče dětí s ADHD.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu naverbovat 80 rodin s ADHD.
Budou randomizováni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny pomocí blokového randomizačního designu.
Intervenční skupina se zúčastní psychoedukačního programu, který zahrnuje prezentaci specialisty na ADHD na základní linii, s poskytnutým manuálem pro rodiče, plakáty a dvěma skupinovými sezeními na konci 2. a 4. týdne.
Kontrolní skupině jsou poskytovány pouze obecné konzultace.
Na konci 1. a 3. měsíce po intervenci budou posouzeny a porovnány znalosti o ADHD a její léčbě, záměr chování rodičů, dodržování léků, klinické příznaky a spokojenost rodičů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče dětí s ADHD s diagnózou ADHD
- 6 - 16 let;
- první doporučení do nemocnice;
- kandidát na léky podle lékaře i rodiny
Kritéria vyloučení:
- nevhodné pro léky;
- negramotnost rodiče nebo primárního pečovatele;
- nelze sledovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Rodičům/pečovatelům byl poskytnut psychoedukační program
|
Intervence zahrnovala prezentaci psychiatra s poskytnutým manuálem pro rodiče a poté dvě skupinová sezení ve 2. a 4. týdnu, aby se zabývali dalšími obavami rodičů.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Tato skupina čekala 3 měsíce a dostávala pouze obecné konzultace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra adherence k lékům
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Yang, MD, Peking University Sixth Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-4024-04-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .