- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02368834
Psicoeducazione per i genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
27 aprile 2015 aggiornato da: Li Yang, Peking University
Valutazione di un programma di psicoeducazione per i genitori con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Questo studio ha progettato e valutato un programma di psicoeducazione per i genitori di bambini ADHD in termini di miglioramento dell'aderenza ai farmaci e benefici clinici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ADHD è il disturbo comportamentale più comune con scarsi risultati.
I farmaci sono il trattamento più importante per l'ADHD.
L'aderenza al farmaco è estremamente bassa.
Questo studio si propone di indagare l'effetto di un programma di psicoeducazione per i genitori di bambini con ADHD.
Gli investigatori intendono reclutare 80 famiglie ADHD.
Saranno randomizzati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo utilizzando un disegno di randomizzazione a blocchi.
Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di psicoeducazione, che include una presentazione di uno specialista in ADHD al basale, con manuale per i genitori fornito, poster e due sessioni di gruppo alla fine della 2a e 4a settimana.
Il gruppo di controllo riceve solo una consultazione generale.
La conoscenza dell'ADHD e del suo trattamento, l'intento comportamentale dei genitori, l'aderenza ai farmaci, i sintomi clinici e la soddisfazione dei genitori saranno valutati e confrontati alla fine del 1° e 3° mese dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitori di bambini affetti da ADHD con diagnosi di ADHD
- 6 - 16 anni;
- primo ricovero in ospedale;
- candidato per il farmaco secondo sia il medico che la famiglia
Criteri di esclusione:
- inappropriato per i farmaci;
- essere analfabeta del genitore o del caregiver primario;
- impossibile da seguire.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
Ai genitori/caregiver è stato erogato un programma di psicoeducazione
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L'intervento includeva una presentazione da parte di uno psichiatra, con il manuale dei genitori fornito, e poi due sessioni di gruppo alla 2a e 4a settimana per affrontare ulteriori preoccupazioni dei genitori
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Questo gruppo ha aspettato per 3 mesi, ricevendo solo una consultazione generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li Yang, MD, Peking University Sixth Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-4024-04-01
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