- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02368834
Psicoeducação para pais de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
27 de abril de 2015 atualizado por: Li Yang, Peking University
Avaliação de um Programa de Psicoeducação para Pais com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Este estudo desenhou e avaliou um programa de psicoeducação para pais de crianças com TDAH em termos de melhoria da adesão à medicação e benefícios clínicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O TDAH é o distúrbio comportamental mais comum com resultados ruins.
A medicação é o tratamento mais importante para o TDAH.
A adesão à medicação é extremamente baixa.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de um programa de psicoeducação para pais de crianças com TDAH.
Os investigadores pretendem recrutar 80 famílias com TDAH.
Eles serão randomizados para grupo de intervenção e grupo controle usando um desenho de randomização em bloco.
O grupo de intervenção participará de um programa de psicoeducação, que inclui uma apresentação de um especialista em TDAH na linha de base, com manual para pais fornecido, pôsteres e duas sessões de grupo no final da 2ª e 4ª semanas.
O grupo de controle recebe apenas consulta geral.
O conhecimento sobre TDAH e seu tratamento, intenção de comportamento dos pais, adesão à medicação, sintomas clínicos e satisfação dos pais serão avaliados e comparados ao final do 1º e 3º meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais de crianças com TDAH diagnosticadas com TDAH
- 6 - 16 anos;
- primeiro encaminhamento ao hospital;
- candidato à medicação segundo o médico e a família
Critério de exclusão:
- inapropriado para medicação;
- ser analfabeto do pai ou do cuidador principal;
- impossibilitado de ser acompanhado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
Um programa de psicoeducação foi entregue aos pais/cuidadores
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A intervenção incluiu uma apresentação por um psiquiatra, com manual para os pais fornecido, e depois duas sessões em grupo na 2ª e 4ª semanas para abordar outras preocupações dos pais
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Sem intervenção: grupo de controle
Este grupo esperou por 3 meses, recebendo apenas consulta geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de adesão à medicação
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Yang, MD, Peking University Sixth Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-4024-04-01
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