- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02368834
Psykoedukasjon for foreldre med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) barn
27. april 2015 oppdatert av: Li Yang, Peking University
Evaluering av et psykoedukasjonsprogram for foreldre med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
Denne studien utviklet og evaluerte et psykoedukasjonsprogram for foreldre til ADHD-barn når det gjelder å forbedre medisinoverholdelse og kliniske fordeler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
ADHD er den vanligste atferdsforstyrrelsen med dårlige utfall.
Medisinering er den viktigste behandlingen for ADHD.
Etterlevelsen til medisinen er ekstremt lav.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et psykoedukasjonsprogram for foreldre til ADHD-barn.
Etterforskerne har til hensikt å rekruttere 80 ADHD-familier.
De vil bli randomisert til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved hjelp av et blokkrandomiseringsdesign.
Intervensjonsgruppen vil delta i et psykoedukasjonsprogram, som inkluderer en presentasjon fra en spesialist i ADHD ved baseline, med foreldrehåndbok, plakater og to gruppesesjoner på slutten av 2. og 4. uke.
Kontrollgruppen mottar kun generell høring.
Kunnskapen om ADHD og dens behandling, foreldrenes atferdsintensjon, medisinoverholdelse, kliniske symptomer og foreldrenes tilfredshet vil bli vurdert og sammenlignet ved slutten av 1. og 3. måned etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre til ADHD-barn diagnostisert med ADHD
- 6 - 16 år gammel;
- første henvisning til sykehuset;
- medisinkandidat i følge både legen og familien
Ekskluderingskriterier:
- upassende for medisinering;
- å være analfabet av forelderen eller den primære omsorgspersonen;
- ikke kan følges opp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Et psykoedukasjonsprogram ble levert til foreldrene/omsorgspersonene
|
Intervensjonen inkluderte en presentasjon av en psykiater, med foreldreveiledning levert, og deretter to gruppesesjoner på uke 2 og 4 for å ta opp ytterligere bekymringer til foreldrene
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Denne gruppen ventet i 3 måneder, og fikk kun generell konsultasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medikamentoverholdelsesgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Yang, MD, Peking University Sixth Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-4024-04-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .