- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02368834
Psychoedukation für Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
27. April 2015 aktualisiert von: Li Yang, Peking University
Evaluierung eines Psychoedukationsprogramms für Eltern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Diese Studie entwarf und evaluierte ein Psychoedukationsprogramm für Eltern von ADHS-Kindern im Hinblick auf die Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und des klinischen Nutzens.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
ADHS ist die häufigste Verhaltensstörung mit schlechtem Ausgang.
Medikamente sind die wichtigste Behandlung von ADHS.
Die Einhaltung der Medikamente ist äußerst gering.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Psychoedukationsprogramms für Eltern von ADHS-Kindern zu untersuchen.
Die Ermittler beabsichtigen, 80 ADHS-Familien zu rekrutieren.
Sie werden mithilfe eines Block-Randomisierungsdesigns randomisiert der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Interventionsgruppe wird an einem Psychoedukationsprogramm teilnehmen, das zu Beginn eine Präsentation eines ADHS-Spezialisten mit bereitgestelltem Elternhandbuch, Postern und zwei Gruppensitzungen am Ende der 2. und der 4. Woche umfasst.
Die Kontrollgruppe erhält lediglich eine allgemeine Beratung.
Das Wissen über ADHS und seine Behandlung, die Verhaltensabsicht der Eltern, die Einhaltung von Medikamenten, klinische Symptome und die Zufriedenheit der Eltern werden am Ende des 1. und 3. Monats nach der Intervention bewertet und verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von ADHS-Kindern, bei denen ADHS diagnostiziert wurde
- 6 - 16 Jahre alt;
- erste Überweisung ins Krankenhaus;
- Sowohl der Arzt als auch die Familie sind der Kandidat für Medikamente
Ausschlusskriterien:
- ungeeignet für Medikamente;
- Analphabeten gegenüber dem Elternteil oder der primären Bezugsperson sein;
- nicht weiterverfolgt werden können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Den Eltern/Betreuern wurde ein Psychoedukationsprogramm angeboten
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Die Intervention umfasste eine Präsentation durch einen Psychiater mit Bereitstellung eines Elternhandbuchs und anschließend zwei Gruppensitzungen in der 2. und 4. Woche, um auf weitere Bedenken der Eltern einzugehen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wartete drei Monate und erhielt nur eine allgemeine Beratung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Li Yang, MD, Peking University Sixth Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-4024-04-01
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