- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02368834
Психообразование для родителей детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ)
27 апреля 2015 г. обновлено: Li Yang, Peking University
Оценка программы психообразования для родителей синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
В этом исследовании была разработана и оценена программа психообразования для родителей детей с СДВГ с точки зрения повышения приверженности лечению и клинической пользы.
Обзор исследования
Подробное описание
СДВГ является наиболее распространенным поведенческим расстройством с плохими исходами.
Медикаментозное лечение является наиболее важным методом лечения СДВГ.
Приверженность к лечению крайне низкая.
Это исследование направлено на изучение влияния программы психообразования на родителей детей с СДВГ.
Исследователи намерены набрать 80 семей с СДВГ.
Они будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу с использованием дизайна блочной рандомизации.
Группа вмешательства будет участвовать в программе психообразования, которая включает в себя презентацию специалиста по СДВГ на исходном уровне, руководство для родителей, плакаты и два групповых занятия в конце 2-й и 4-й недель.
Контрольная группа получает только общие консультации.
Знания о СДВГ и его лечении, поведение родителей, приверженность лечению, клинические симптомы и удовлетворенность родителей будут оцениваться и сравниваться в конце 1-го и 3-го месяцев после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- родители детей с СДВГ с диагнозом СДВГ
- 6 - 16 лет;
- первое направление в больницу;
- кандидат на лечение по мнению врача и семьи
Критерий исключения:
- не подходит для лечения;
- неграмотность родителя или основного опекуна;
- невозможно отследить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Для родителей/опекунов была проведена программа психологического просвещения.
|
Вмешательство включало презентацию психиатра с предоставленным руководством для родителей, а затем два групповых занятия на 2-й и 4-й неделе для решения дальнейших проблем родителей.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Эта группа ждала 3 месяца, получая только общую консультацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень приверженности к лечению
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li Yang, MD, Peking University Sixth Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-4024-04-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .