- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02368834
Psicoeducación para padres de niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH)
27 de abril de 2015 actualizado por: Li Yang, Peking University
Evaluación de un Programa de Psicoeducación para Padres de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
Este estudio diseñó y evaluó un programa de psicoeducación para padres de niños con TDAH en términos de mejorar la adherencia a la medicación y los beneficios clínicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El TDAH es el trastorno del comportamiento más común con malos resultados.
La medicación es el tratamiento más importante para el TDAH.
La adherencia a la medicación es extremadamente baja.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de un programa de psicoeducación para padres de niños con TDAH.
Los investigadores intentan reclutar 80 familias con TDAH.
Se asignarán al azar al grupo de intervención y al grupo de control utilizando un diseño de aleatorización en bloque.
El grupo de intervención participará en un programa de psicoeducación, que incluye una presentación de un especialista en TDAH al inicio, con manual para padres, carteles y dos sesiones grupales al final de la 2.ª y la 4.ª semana.
El grupo control solo recibe consulta general.
El conocimiento sobre el TDAH y su tratamiento, la intención de comportamiento de los padres, la adherencia a la medicación, los síntomas clínicos y la satisfacción de los padres se evaluarán y compararán al final del primer y tercer mes después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres de niños con TDAH diagnosticados con TDAH
- 6 - 16 años;
- primera derivación al hospital;
- candidato a medicación según el médico y la familia
Criterio de exclusión:
- inapropiado para la medicación;
- ser analfabeto del padre o del cuidador principal;
- incapaz de ser objeto de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
Se entregó un programa de psicoeducación a los padres/cuidadores
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La intervención incluyó una presentación de un psiquiatra, con el manual para padres provisto, y luego dos sesiones grupales en la segunda y cuarta semana para abordar otras inquietudes de los padres.
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Sin intervención: grupo de control
Este grupo esperó 3 meses, recibiendo únicamente consulta general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Yang, MD, Peking University Sixth Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-4024-04-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .