- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02368834
Psycho-educatie voor ouders van ADHD-kinderen (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
27 april 2015 bijgewerkt door: Li Yang, Peking University
Evaluatie van een psycho-educatieprogramma voor ouders van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Deze studie ontwierp en evalueerde een psycho-educatieprogramma voor ouders van ADHD-kinderen in termen van het verbeteren van therapietrouw en klinische voordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
ADHD is de meest voorkomende gedragsstoornis met slechte uitkomsten.
Medicatie is de belangrijkste behandeling voor ADHD.
De therapietrouw aan de medicatie is extreem laag.
Dit onderzoek heeft tot doel het effect van een psycho-educatieprogramma voor ouders van kinderen met ADHD te onderzoeken.
De onderzoekers zijn van plan om 80 ADHD-gezinnen te rekruteren.
Ze zullen worden gerandomiseerd naar interventiegroep en controlegroep met behulp van een blokrandomisatieontwerp.
De interventiegroep zal deelnemen aan een psycho-educatieprogramma, dat een presentatie van een ADHD-specialist bij de nulmeting omvat, met een handleiding voor ouders, posters en twee groepssessies aan het einde van de 2e en 4e week.
De controlegroep krijgt alleen algemeen overleg.
De kennis over ADHD en de behandeling ervan, de gedragsintentie van de ouders, therapietrouw, klinische symptomen en de tevredenheid van de ouders zullen worden beoordeeld en vergeleken aan het einde van de 1e en 3e maand na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders van ADHD-kinderen met de diagnose ADHD
- 6 - 16 jaar oud;
- eerste verwijzing naar het ziekenhuis;
- kandidaat voor medicatie volgens zowel de dokter als de familie
Uitsluitingscriteria:
- ongeschikt voor medicatie;
- analfabeet zijn van de ouder of de primaire verzorger;
- niet te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Er werd een psycho-educatieprogramma gegeven aan de ouders/verzorgers
|
De interventie omvatte een presentatie door een psychiater, met een handleiding voor ouders, en vervolgens twee groepssessies in de 2e en 4e week om verdere zorgen van de ouders aan te pakken
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deze groep wachtte 3 maanden en kreeg alleen algemene raadpleging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Yang, MD, Peking University Sixth Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-4024-04-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .