- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02368834
Psykokoulutus huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) lasten vanhemmille
maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Li Yang, Peking University
Psykokasvatusohjelman arviointi tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön vanhemmille
Tässä tutkimuksessa suunniteltiin ja arvioitiin ADHD-lasten vanhemmille tarkoitettu psykokasvatusohjelma lääkityksen noudattamisen ja kliinisten hyötyjen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD on yleisin käyttäytymishäiriö, jolla on huonot tulokset.
Lääkitys on ADHD:n tärkein hoitomuoto.
Sitoutuminen lääkkeeseen on erittäin alhainen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia psykoedukointiohjelman vaikutusta ADHD-lasten vanhempiin.
Tutkijat aikovat värvätä 80 ADHD-perhettä.
Heidät satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään käyttämällä lohkosatunnaistussuunnitelmaa.
Interventioryhmä osallistuu psykokoulutusohjelmaan, joka sisältää ADHD:n asiantuntijan esityksen lähtötilanteessa, vanhempien ohjekirjat, julisteet ja kaksi ryhmäistuntoa toisen ja neljännen viikon lopussa.
Kontrolliryhmä saa vain yleistä konsultaatiota.
Tietoa ADHD:stä ja sen hoidosta, vanhempien käyttäytymisaikeista, lääkityksen noudattamisesta, kliinisistä oireista ja vanhempien tyytyväisyydestä arvioidaan ja verrataan 1. ja 3. kuukauden lopussa interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD-diagnoosin saaneiden ADHD-lasten vanhemmat
- 6-16 vuotta vanha;
- ensimmäinen lähete sairaalaan;
- lääkitysehdokas sekä lääkärin että perheen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei sovellu lääkitykseen;
- vanhemman tai ensisijaisen hoitajan lukutaidottomuus;
- ei voida seurata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Vanhemmille/hoitajille toimitettiin psykokasvatusohjelma
|
Interventioon sisältyi psykiatrin esitys vanhempien käsikirjan kanssa ja sitten kaksi ryhmäistuntoa 2. ja 4. viikolla, joissa käsitellään vanhempien muita huolenaiheita.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä odotti 3 kuukautta ja sai vain yleistä konsultaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkehoitoon sitoutumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Yang, MD, Peking University Sixth Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-4024-04-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .