- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02369757
Pacientský navigátor pro organizovaný screening kolorektálního karcinomu (COLONAV)
26. února 2016 aktualizováno: Institut de Cancérologie de la Loire
Pacientský navigátor pro organizovaný screening kolorektálního karcinomu v populaci s nedostatečnou obsluhou
Hlavním cílem je vyhodnotit dopad náboru a školení peer-navigátora na míru účasti na screeningu kolorektálního karcinomu v nedostatečně obsluhovaných oblastech.
Úkolem navigátora je zavést intervence kulturně přizpůsobené obyvatelům s cílem propagovat test na okultní krvácení ve stolici (FOBT) a v případě potřeby doprovázet obyvatele na doplňkové zkoušky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40774
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoba žijící v intervenčních zónách IRIS
- osoba pozvaná místní řídící strukturou k účasti na screeningu kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- osoba, která nežije v zásahové zóně IRIS
- osoba, kterou místní řídící struktura nepozve k účasti na screeningu kolorektálního karcinomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah navigátorů
Navigátoři doprovázejí cílovou populaci směrem k OCCS.
|
vrstevníci sdílející společné charakteristiky s cílovou populací, jejímž posláním je doprovázet OCCS
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Obyvatelstvo není doprovázeno navigátory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti
Časové okno: 24 měsíců
|
Míry účasti mezi oblastmi intervence a kontrolními oblastmi před/po intervenci
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, o které se starají vrstevníci primární péče
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
Kvalitativní analýza
Časové okno: 1 hodina
|
Kontaktovaným osobám bude rozdán dotazník a někteří lidé budou dotazováni
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Franck Chauvin, PhDMD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-04 (AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .