- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02369757
Patientennavigator für die organisierte Darmkrebsvorsorge (COLONAV)
26. Februar 2016 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de la Loire
Patientennavigator für die organisierte Darmkrebsvorsorge in unterversorgten Bevölkerungsgruppen
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der Rekrutierung und Schulung eines Peer-Navigators auf die Teilnahmequote an Darmkrebs-Screenings in unterversorgten Gebieten zu bewerten.
Die Rolle des Navigators besteht darin, eine kulturell auf die Bewohner zugeschnittene Intervention zu etablieren, um den Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) zu fördern und die Bewohner bei Bedarf zu ergänzenden Untersuchungen zu begleiten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40774
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die in den IRIS-Interventionsgebieten lebt
- Person, die von der lokalen Managementstruktur zur Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge eingeladen wird
Ausschlusskriterien:
- Person, die nicht in der IRIS-Interventionszone lebt
- Person, die von der lokalen Managementstruktur nicht zur Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge eingeladen wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eingreifen von Navigatoren
Navigatoren begleiten die Zielgruppe in Richtung OCCS.
|
Gleichaltrige, die gemeinsame Merkmale mit der Zielgruppe teilen, deren Aufgabe es ist, sie auf dem Weg zu OCCS zu begleiten
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Kein Eingriff: Keine Intervention
Die Bevölkerung wird nicht von Navigatoren begleitet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahmequoten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Beteiligungsraten zwischen Interventionsgebieten und Kontrollgebieten vor/nach der Intervention
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten, die von Kollegen aus der Grundversorgung betreut werden
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
|
|
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Qualitative Analyse
Zeitfenster: 1 Stunde
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Den Kontaktpersonen wird ein Fragebogen ausgehändigt und einige Personen werden interviewt
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Franck Chauvin, PhDMD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-04 (AP HM)
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