- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02369757
Patiëntennavigator voor georganiseerde colorectale kankerscreening (COLONAV)
26 februari 2016 bijgewerkt door: Institut de Cancérologie de la Loire
Patiëntennavigator voor georganiseerde colorectale kankerscreening bij achtergestelde populaties
Het belangrijkste doel is om de impact te evalueren van de rekrutering en training van een peer-navigator op de participatiegraad van screening op colorectale kanker in achtergestelde gebieden.
De rol van de navigator is het opzetten van een interventie die cultureel is afgestemd op de inwoners om de Fecaal Occult Bloedtest (FOBT) te promoten en de inwoners te begeleiden naar aanvullende onderzoeken, indien nodig.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40774
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- persoon die in de IRIS-interventiezones woont
- persoon die door de lokale managementstructuur is uitgenodigd om deel te nemen aan de screening op darmkanker
Uitsluitingscriteria:
- persoon die niet in de IRIS-interventiezone woont
- persoon die niet door de lokale managementstructuur is uitgenodigd om deel te nemen aan de screening op darmkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tussenkomst van navigators
Navigators begeleiden de doelgroep richting OCCS.
|
peers die gemeenschappelijke kenmerken delen met de doelgroep wiens missie het is om te begeleiden naar OCCS
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Bevolking wordt niet begeleid door navigators
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname tarieven
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Participatiegraad tussen interventiegebieden en controlegebieden voor/na interventie
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten waar eerstelijnszorg voor zorgt
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Kwalitatieve analyse
Tijdsspanne: 1 uur
|
Er zal een vragenlijst worden overhandigd aan de gecontacteerden en sommige mensen zullen worden geïnterviewd
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Franck Chauvin, PhDMD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-04 (AP HM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .