- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02369757
Navigateur des patients pour le dépistage organisé du cancer colorectal (COLONAV)
26 février 2016 mis à jour par: Institut de Cancérologie de la Loire
Navigateur de patients pour le dépistage organisé du cancer colorectal dans une population mal desservie
L'objectif principal est d'évaluer l'impact du recrutement et de la formation d'un pair-navigateur sur le taux de participation au dépistage du cancer colorectal en milieu mal desservi.
Le rôle du navigateur est d'établir une intervention culturellement adaptée aux habitants afin de promouvoir le test de Sang Occulte Fécal (RSOS) et d'accompagner les habitants à des examens complémentaires, si besoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40774
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personne vivant dans les zones d'intervention IRIS
- personne invitée par la structure locale de gestion à participer au dépistage du cancer colorectal
Critère d'exclusion:
- personne ne résidant pas dans la zone d'intervention IRIS
- personne non invitée par la structure locale de gestion à participer au dépistage du cancer colorectal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention des navigateurs
Des navigateurs accompagnent la population cible vers OCCS.
|
des pairs partageant des caractéristiques communes avec la population cible dont la mission est d'accompagner vers l'OCCS
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Aucune intervention: Aucune intervention
La population n'est pas accompagnée de navigateurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de participation
Délai: 24mois
|
Taux de participation entre zones d'intervention et zones de contrôle avant/après intervention
|
24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients pris en charge par des pairs en soins primaires
Délai: 24mois
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24mois
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Analyse qualitative
Délai: 1 heure
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Un questionnaire sera remis aux personnes contactées et certaines personnes seront interrogées
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Franck Chauvin, PhDMD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2015
Première publication (Estimation)
24 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-04 (AP HM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .