- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02369757
Navegador de pacientes para triagem organizada de câncer colorretal (COLONAV)
26 de fevereiro de 2016 atualizado por: Institut de Cancérologie de la Loire
Navegador de pacientes para triagem organizada de câncer colorretal em população carente
O objetivo principal é avaliar o impacto do recrutamento e treinamento de um navegador de pares na taxa de participação no rastreamento do câncer colorretal em áreas carentes.
O papel do navegador é estabelecer uma intervenção culturalmente adaptada aos munícipes de forma a promover a pesquisa de Sangue Oculto nas Fezes (FOBT) e acompanhar os munícipes a exames complementares, se necessário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40774
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoa que vive nas zonas de intervenção IRIS
- pessoa convidada pela estrutura gestora local para participar do rastreamento do câncer colorretal
Critério de exclusão:
- pessoa que não vive na zona de intervenção IRIS
- pessoa não convidada pela estrutura de gestão local para participar do rastreamento do câncer colorretal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de navegadores
Os navegadores acompanham a população-alvo até ao OCCS.
|
pares que partilham características comuns com a população-alvo cuja missão é acompanhar rumo ao OCCS
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Sem intervenção: Sem intervenção
População não é acompanhada por navegadores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de participação
Prazo: 24 meses
|
Taxas de participação entre áreas de intervenção e áreas de controle antes/depois da intervenção
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24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes atendidos por pares de cuidados primários
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Análise qualitativa
Prazo: 1 hora
|
Será entregue um questionário aos contactados e algumas pessoas serão entrevistadas
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Franck Chauvin, PhDMD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-04 (AP HM)
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