- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02369757
Navigatore dei pazienti per lo screening organizzato del cancro del colon-retto (COLONAV)
26 febbraio 2016 aggiornato da: Institut de Cancérologie de la Loire
Navigatore dei pazienti per lo screening organizzato del cancro del colon-retto nella popolazione svantaggiata
L'obiettivo principale è valutare l'impatto del reclutamento e della formazione di un peer-navigator sul tasso di partecipazione allo screening del cancro del colon-retto nelle aree svantaggiate.
Il ruolo del navigatore è quello di stabilire un intervento culturalmente su misura per gli abitanti al fine di promuovere il test del sangue occulto fecale (FOBT) e accompagnare gli abitanti agli esami complementari, se necessario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40774
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persona residente nelle zone di intervento IRIS
- persona invitata dalla struttura di gestione locale a partecipare allo screening del cancro colorettale
Criteri di esclusione:
- persona non residente nella zona di intervento IRIS
- persona non invitata dalla struttura di gestione locale a partecipare allo screening del cancro colorettale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento dei navigatori
I navigatori accompagnano la popolazione target verso l'OCCS.
|
pari che condividono caratteristiche comuni con la popolazione target la cui missione è accompagnare verso l'OCCS
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Nessun intervento: Nessun intervento
La popolazione non è accompagnata da navigatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di partecipazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tassi di partecipazione tra aree di intervento e aree di controllo prima/dopo l'intervento
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti di cui si prendono cura coetanei dell'assistenza primaria
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Analisi qualitativa
Lasso di tempo: 1 ora
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Ai contattati verrà somministrato un questionario e verranno intervistate alcune persone
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Franck Chauvin, PhDMD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-04 (AP HM)
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