Pasientnavigator for organisert kolorektal kreftscreening (COLONAV)
26. februar 2016 oppdatert av: Institut de Cancérologie de la Loire
Pasientnavigator for organisert screening av tykktarmskreft i underbetjent befolkning
Hovedmålet er å evaluere virkningen av rekruttering og opplæring av en peer-navigatør på deltakelsesraten for screening av tykktarmskreft i underbetjente områder.
Navigatørens rolle er å etablere en intervensjon kulturelt tilpasset innbyggerne for å fremme Fecal Occult Blood-testen (FOBT) og følge innbyggerne til komplementære eksamener, om nødvendig.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40774
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- person som bor i IRIS intervensjonssoner
- person invitert av den lokale ledelsesstrukturen til å delta i screening for tykktarmskreft
Ekskluderingskriterier:
- person som ikke bor i IRIS intervensjonssone
- person som ikke er invitert av den lokale ledelsesstrukturen til å delta på screening for tykktarmskreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon av navigatører
Navigatører følger målpopulasjonen mot OCCS.
|
jevnaldrende som deler felles kjennetegn med målgruppen hvis oppgave er å følge med mot OCCS
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Befolkningen er ikke ledsaget av navigatører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelsesrater
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakelsesrater mellom tiltaksområder og kontrollområder før/etter intervensjon
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter jevnaldrende i primærhelsetjenesten tar seg av
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Kvalitativ analyse
Tidsramme: 1 time
|
Et spørreskjema vil bli gitt til de som kontaktes og noen personer vil bli intervjuet
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Franck Chauvin, PhDMD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2016
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-04 (AP HM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .