Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hořké sloučeniny a hořké maskovací sloučeniny na pH žaludku

19. února 2015 aktualizováno: Univ.-Prof. Dr. Veronika Somoza, University of Vienna

Účinek kofeinu s hořkou maskovací sloučeninou a bez ní na pH žaludku, s přihlédnutím k vlivu na hormony sytosti v krevní plazmě a na příjem potravy

Účelem této studie je objasnit, zda hořká chuť vyvolaná hořkou sloučeninou kofein a snížení hořké chuti přidáním hořké maskovací sloučeniny Homoeriodictyol sodná sůl (HED) ovlivňují sekreci žaludeční kyseliny, subjektivní pocity hladu, ad libitní příjem potravy a sytící hormony u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Detailní popis

Byl zkoumán vliv 125 ml vody, 150 mg kofeinu/125 ml vody, 30 mg HED/125 ml vody nebo kombinace 150 mg kofeinu + 30 mg HED/125 ml vody na pH žaludku v různých testovacích dnech. Před intervencí se pokusné osoby musely 10 hodin hladovět o jídle a tekutinách, s výjimkou 200 ml vody z vodovodu, které byly během tohoto časového období povoleny. Během experimentu zůstali subjekty v poloze na zádech na levé straně.

Pro neinvazivní měření žaludečního pH byl použit Heidelbergský detekční systém (Heidelberg Medical Inc., USA), který je úspěšně používán v naší pracovní skupině.

Tento systém se skládá z kapsle citlivé na pH (nazývané kapsle Heidelberg) o délce 2 cm, kterou je nutné spolknout a obsahuje miniaturní rádiový vysílač. Tento systém umožňuje detekci aktuálního pH žaludku dobrovolníka během specifického časového období [Liszt et al 2012, Rubach et al. 2014].

Před každým testem byly kapsle Heidelberg aktivovány po dobu 5 minut v 0,9% sterilním roztoku NaCl a kalibrovány pomocí dvou kalibračních bodů, pH 1 a 7. Poté subjekty spolkly kapsli a lehly si na levou stranu. Kapsle vysílá signál do transceiveru, který musí být umístěn na břiše dobrovolníka. Transceiver vysílá signál do rekordéru připojeného k počítači. Údaje lze shromáždit a zobrazit jako gastrogram na obrazovce počítače, kde se v průběhu času vykresluje pH. Když bylo intragastrické pH konstantní mezi pH 0,5 a 2,5 po dobu alespoň 3 minut, byla kapsle považována za v žaludku. Poté každý pokus začal podáním 5 ml nasyceného roztoku hydrogenuhličitanu sodného (NaHCO3). Tato alkalická výzva spouští vzestup žaludečního pH mezi přibližně pH 6 až 7 a následně vede k sekreci žaludeční kyseliny parietálními buňkami. Testované roztoky byly podávány 5 minut po nebo 30 minut před alkalickou expozicí.

Byla analyzována doba překyselení i doba do začátku překyselení.

Hodnocení hladu bylo hodnoceno před a po každém měření pH žaludku pomocí vizuálních analogových škál (VAS). Před a po každé intervenci byly odebrány vzorky krve pro kvantifikaci hormonů sytosti (ghrelin, PYY, GLP-1, serotonin). Byl vypočítán příjem energie a makroživin ad libitum ze standardizované snídaně podávané po každé léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Bioactive Aroma Compounds

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý celkový zdravotní stav
  • senzoricky netrénovaný
  • BMI: 19 - 26 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • gastrointestinální onemocnění nebo nepohodlí,
  • metabolická onemocnění,
  • infekce H.pylori,
  • kouření,
  • zvýšená citlivost na kofein,
  • užívání antibiotik v posledních 2 měsících,
  • léky s výjimkou perorální antikoncepce,
  • zneužívání drog nebo alkoholu,
  • srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak,
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Voda
Během měření pH žaludku nebo před ním se podává 125 ml vody
Řízení
Experimentální: Kofein
Během měření pH žaludku nebo před ním se podává 150 mg kofeinu a 125 ml vody
Experimentální: Kofein + sodná sůl homoeriodictyolu
Během měření pH žaludku nebo před ním se podává 150 mg kofeinu + 30 mg sodné soli homoeriodictyolu a 125 ml vody
Experimentální: sodná sůl homoeriodictyolu
Během měření pH žaludku se podává 30 mg sodné soli homoeriodictyolu a 125 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna intragastrálního pH stanovená systémem Heidelberg Detection
Časové okno: zaznamenáváno v časovém úseku od 1 do 60 min
zaznamenáváno v časovém úseku od 1 do 60 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických hladin serotoninu, ghrelinu, PYY a GLP-1
Časové okno: Plazma se odebírá ve dvou časových bodech před a po měření žaludečního pH po dobu mezi 15 - 60 min.
vyšší plazmatické hladiny serotoninu, PYY a GLP-1 jsou signálem sytosti, zatímco vyšší hladiny ghrelinu, hormonu stimulujícího hlad, indikují chuť k jídlu
Plazma se odebírá ve dvou časových bodech před a po měření žaludečního pH po dobu mezi 15 - 60 min.
Příjem potravy
Časové okno: po měření žaludečního pH v každý testovací den je subjektům podávána snídaně ad libitum a mají otevřený časový rámec, jak dlouho chtějí jíst, max. Předpokládá se 1 hodina
Bude podávána vážená standardní snídaně a ad libitní příjem energie bude hodnocen vážením zbytků snídaně a analyzován nutriční databází. Bude analyzován celkový kalorický příjem [kcal] a také celkový příjem sacharidů [g], bílkovin [g] a tuků [g].
po měření žaludečního pH v každý testovací den je subjektům podávána snídaně ad libitum a mají otevřený časový rámec, jak dlouho chtějí jíst, max. Předpokládá se 1 hodina
subjektivní pocity hladu jsou zaznamenávány pomocí vizuálních analogových škál (VAS)
Časové okno: subjekty jsou požádány, aby vyplnily VAS bezprostředně před a po měření pH žaludku, max. Předpokládá se 2 min
Dobrovolníci musí udělat značku na 10 cm dlouhé stupnici (vizuální analogová stupnice) v rozsahu od 0 (nemám hlad) do 10 (velmi hladový). Dobrovolník může značku vyrobit v libovolném bodě stupnice a my změříme vzdálenost od začátku až po značku [cm].
subjekty jsou požádány, aby vyplnily VAS bezprostředně před a po měření pH žaludku, max. Předpokládá se 2 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronika Somoza, Prof. PhD, University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit