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Influência de um composto amargo e composto de mascaramento de amargor no pH gástrico

19 de fevereiro de 2015 atualizado por: Univ.-Prof. Dr. Veronika Somoza, University of Vienna

Efeito da cafeína com e sem um composto de mascaramento amargo no pH gástrico, levando em consideração o efeito nos hormônios da saciedade no plasma sanguíneo e na ingestão de alimentos

O objetivo deste estudo é elucidar se o gosto amargo induzido pelo composto amargo da cafeína e a redução do gosto amargo pela adição do composto de mascaramento amargo sal sódico Homoeriodictyol (HED) influenciam a secreção de ácido gástrico, sentimentos subjetivos de fome, ingestão de alimentos ad libitum e hormônios saciantes em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A influência de 125 mL de água, 150 mg de cafeína/125 mL de água, 30 mg de HED/125 mL de água ou a combinação de 150 mg de cafeína + 30 mg de HED/125 mL de água no pH gástrico em diferentes dias de teste foi investigada. Antes da intervenção, os participantes do estudo tiveram que jejuar de alimentos e líquidos por 10 horas, exceto 200 mL de água da torneira que foram permitidos durante esse período. Durante o experimento, os sujeitos permaneceram em decúbito dorsal esquerdo.

Para a medição não invasiva do pH gástrico foi utilizado o Heidelberg Detection System (Heidelberg Medical Inc., EUA), que tem sido utilizado com sucesso em nosso grupo de trabalho.

Esse sistema consiste em uma cápsula sensível ao pH (chamada cápsula de Heidelberg), com 2 cm de comprimento, que deve ser engolida e contém um transmissor de rádio em miniatura. Este sistema permite a detecção do pH gástrico real do voluntário durante um período de tempo específico [Liszt et al 2012, Rubach et al. 2014].

Antes de cada teste, as cápsulas de Heidelberg foram ativadas por 5 min em solução de NaCl 0,9% estéril e calibradas usando dois pontos de calibração, pH 1 e 7. Em seguida, os sujeitos engoliram a cápsula deitada do lado esquerdo. A cápsula envia um sinal para um transceptor, que deve ser colocado no abdômen do voluntário. O transceptor envia o sinal para o gravador conectado a um computador. Os dados podem ser coletados e mostrados como um gastrograma na tela do computador, onde o pH é traçado ao longo do tempo. Quando o pH intragástrico se manteve constante entre pH 0,5 e 2,5 por pelo menos 3 min, a cápsula foi considerada no estômago. Posteriormente, cada tentativa foi iniciada com a administração de 5 mL de solução saturada de bicarbonato de sódio (NaHCO3). Este desafio alcalino desencadeia um aumento no pH gástrico entre cerca de pH 6 a 7 e subsequentemente leva à secreção de ácido estomacal pelas células parietais. As soluções de teste foram administradas 5 minutos após ou 30 minutos antes do desafio alcalino.

O tempo de reacidificação, bem como o tempo até o início da reacidificação, foram analisados.

Classificações de fome foram avaliadas antes e depois de cada medição do pH gástrico por meio de escalas visuais analógicas (VAS). Antes e depois de cada intervenção, amostras de sangue foram coletadas para quantificar os hormônios da saciedade (grelina, PYY, GLP-1, serotonina). Calculou-se a ingestão ad libitum de energia e macronutrientes de um café da manhã padronizado servido após cada tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Bioactive Aroma Compounds

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • bom estado geral de saúde
  • sensorialmente destreinado
  • IMC: 19 - 26 kg/m2

Critério de exclusão:

  • doença ou desconforto gastrointestinal,
  • doenças metabólicas,
  • infecção por H. pylori,
  • fumar,
  • aumento da sensibilidade à cafeína,
  • ingestão de antibióticos nos últimos 2 meses,
  • medicamentos, exceto contraceptivos orais,
  • abuso de drogas ou álcool,
  • doenças cardíacas, pressão alta,
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Água
125 mL de água são administrados durante ou antes da medição do pH gástrico
Ao controle
Experimental: Cafeína
150 mg de cafeína e 125 mL de água são administrados durante ou antes da medição do pH gástrico
Experimental: Cafeína + sal sódico de homoeriodictiol
150 mg de cafeína + 30 mg de sal sódico de homoeriodictiol e 125 mL de água são administrados durante ou antes da medição do pH gástrico
Experimental: sal sódico de homoeriodictiol
30 mg de sal sódico de homoeriodictiol e 125 mL de água são administrados durante a medição do pH gástrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do pH intragastral determinado pelo sistema Heidelberg Detection
Prazo: registrado durante um período de tempo de 1 a 60 min
registrado durante um período de tempo de 1 a 60 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos níveis plasmáticos de serotonina, grelina, PYY e GLP-1
Prazo: O plasma é coletado em dois momentos antes e depois da medição do pH gástrico durante um período de tempo entre 15 e 60 min
níveis plasmáticos mais altos de serotonina, PYY e GLP-1 são um sinal de saciedade, enquanto níveis mais altos de grelina, hormônio estimulante da fome, indicam apetite
O plasma é coletado em dois momentos antes e depois da medição do pH gástrico durante um período de tempo entre 15 e 60 min
Ingestão de alimentos
Prazo: após a medição do pH gástrico em cada dia de teste, os indivíduos recebem um café da manhã ad libitum e têm um período de tempo aberto quanto tempo desejam comer, máx. 1 hora está prevista
Um café da manhã padrão pesado será servido e a ingestão de energia ad libitum será avaliada pesando as sobras do café da manhã e analisadas por banco de dados de nutrientes. Serão analisados ​​o consumo calórico total [kcal], bem como o consumo total de carboidratos [g], proteína [g] e gordura [g].
após a medição do pH gástrico em cada dia de teste, os indivíduos recebem um café da manhã ad libitum e têm um período de tempo aberto quanto tempo desejam comer, máx. 1 hora está prevista
sentimentos subjetivos de fome são registrados por meio de escalas visuais analógicas (VAS)
Prazo: os indivíduos são solicitados a preencher o VAS imediatamente antes e após a medição do pH gástrico, máx. 2 min é previsto
Os voluntários devem fazer um sinal em uma escala de 10 cm de comprimento (escala visual analógica), variando de 0 (sem fome) a 10 (muita fome). O voluntário pode fazer o sinal em qualquer ponto da escala e mediremos a distância desde o início até o sinal [cm].
os indivíduos são solicitados a preencher o VAS imediatamente antes e após a medição do pH gástrico, máx. 2 min é previsto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Veronika Somoza, Prof. PhD, University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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