Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ związku gorzkiego i związku maskującego gorycz na pH żołądka

19 lutego 2015 zaktualizowane przez: Univ.-Prof. Dr. Veronika Somoza, University of Vienna

Wpływ kofeiny z gorzkim związkiem maskującym i bez niego na pH żołądka, biorąc pod uwagę wpływ na hormony sytości w osoczu krwi i na spożycie pokarmu

Celem pracy jest wyjaśnienie, czy gorzki smak wywołany gorzkim związkiem kofeiną oraz zmniejszenie goryczy przez dodatek soli sodowej Homoeriodictyolu (HED) maskującej gorycz wpływa na wydzielanie kwasu żołądkowego, subiektywne uczucie głodu, przyjmowanie pokarmów ad libitum i sycących hormonów u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zbadano wpływ 125 ml wody, 150 mg kofeiny/125 ml wody, 30 mg HED/125 ml wody lub kombinacji 150 mg kofeiny + 30 mg HED/125 ml wody na pH żołądka w różnych dniach badania. Przed interwencją badani musieli pościć od jedzenia i płynów przez 10 godzin, z wyjątkiem 200 ml wody z kranu, które były dozwolone w tym okresie. Podczas eksperymentu badani pozostawali w pozycji leżącej na lewym boku.

Do nieinwazyjnego pomiaru pH w żołądku wykorzystano system Heidelberg Detection System (Heidelberg Medical Inc., USA), który z powodzeniem stosujemy w naszej grupie roboczej.

System ten składa się z kapsułki wrażliwej na pH (zwanej kapsułką Heidelberga) o długości 2 cm, którą należy połknąć i zawiera miniaturowy nadajnik radiowy. System ten pozwala na wykrywanie rzeczywistego pH żołądka ochotnika w określonym czasie [Liszt i in. 2012, Rubach i in. 2014].

Przed każdym testem kapsułki Heidelberg były aktywowane przez 5 minut w 0,9% sterylnym roztworze NaCl i kalibrowane przy użyciu dwóch punktów kalibracyjnych, pH 1 i 7. Następnie badani połykali kapsułki i kładli się na lewym boku. Kapsuła wysyła sygnał do nadajnika-odbiornika, który należy umieścić na brzuchu ochotnika. Transceiver wysyła sygnał do rejestratora podłączonego do komputera. Dane można zbierać i wyświetlać na ekranie komputera w postaci gastogramu, na którym rysuje się pH w czasie. Gdy pH wewnątrzżołądkowe było stałe między pH 0,5 a 2,5 przez co najmniej 3 minuty, uważano, że kapsułka znajduje się w żołądku. Następnie każdą próbę rozpoczynano podaniem 5 ml nasyconego roztworu wodorowęglanu sodu (NaHCO3). To alkaliczne wyzwanie powoduje wzrost pH żołądka między około pH 6 do 7, a następnie prowadzi do wydzielania kwasu żołądkowego przez komórki okładzinowe. Roztwory testowe podawano 5 minut po lub 30 minut przed prowokacją alkaliczną.

Przeanalizowano czas zakwaszania oraz czas do rozpoczęcia zakwaszania.

Oceny głodu oceniano przed i po każdym pomiarze pH żołądka za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Przed i po każdej interwencji pobierano próbki krwi w celu ilościowego oznaczenia hormonów sytości (greliny, PYY, GLP-1, serotoniny). Obliczono ad libitum spożycie energii i makroskładników ze standardowego śniadania serwowanego po każdym zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Bioactive Aroma Compounds

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry ogólny stan zdrowia
  • niewytrenowany sensorycznie
  • BMI: 19 - 26 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • choroba lub dyskomfort żołądkowo-jelitowy,
  • choroby metaboliczne,
  • infekcja H. pylori,
  • palenie,
  • zwiększona wrażliwość na kofeinę,
  • przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
  • leki z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych,
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
  • choroby serca, wysokie ciśnienie krwi,
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Woda
Podczas lub przed pomiarem pH w żołądku podaje się 125 ml wody
Kontrola
Eksperymentalny: Kofeina
Podczas lub przed pomiarem pH w żołądku podaje się 150 mg kofeiny i 125 ml wody
Eksperymentalny: Kofeina + sól sodowa homoeriodictyolu
150 mg kofeiny + 30 mg soli sodowej homoeriodictyolu i 125 ml wody podaje się w trakcie lub przed pomiarem pH w żołądku
Eksperymentalny: sól sodowa homoeriodyktyolu
Podczas pomiaru pH w żołądku podaje się 30 mg soli sodowej homoeriodictyolu i 125 ml wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana pH wewnątrzżołądkowego określona przez system Heidelberg Detection
Ramy czasowe: rejestrowane w okresie od 1 do 60 min
rejestrowane w okresie od 1 do 60 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężeń serotoniny, greliny, PYY i GLP-1 w osoczu
Ramy czasowe: Osocze pobiera się w dwóch punktach czasowych przed i po pomiarze pH w żołądku w okresie od 15 do 60 minut
wyższy poziom serotoniny, PYY i GLP-1 w osoczu jest sygnałem sytości, podczas gdy wyższy poziom greliny, hormonu stymulującego głód, wskazuje na apetyt
Osocze pobiera się w dwóch punktach czasowych przed i po pomiarze pH w żołądku w okresie od 15 do 60 minut
Spożycie żywności
Ramy czasowe: po pomiarze pH w żołądku w każdym dniu badania badani otrzymują śniadanie ad libitum i mają otwarte ramy czasowe, jak długo chcą jeść, max. Przewidywana jest 1 godzina
Zważone standardowe śniadanie zostanie podane, a spożycie energii ad libitum zostanie ocenione poprzez zważenie resztek śniadania i przeanalizowanie bazy danych składników odżywczych. Analizie poddana zostanie całkowita podaż kalorii [kcal], a także spożycie węglowodanów ogółem [g], białka [g] i tłuszczu [g].
po pomiarze pH w żołądku w każdym dniu badania badani otrzymują śniadanie ad libitum i mają otwarte ramy czasowe, jak długo chcą jeść, max. Przewidywana jest 1 godzina
subiektywne odczucia głodu są rejestrowane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
Ramy czasowe: osoby badane proszone są o wypełnienie kwestionariusza VAS bezpośrednio przed i po pomiarze pH w żołądku, max. Przewiduje się 2 min
Ochotnicy muszą zrobić znak na 10-centymetrowej skali (wizualna skala analogowa), od 0 (nie są głodni) do 10 (bardzo głodni). Ochotnik może wykonać znak w dowolnym punkcie skali, a my zmierzymy odległość od początku do znaku [cm].
osoby badane proszone są o wypełnienie kwestionariusza VAS bezpośrednio przed i po pomiarze pH w żołądku, max. Przewiduje się 2 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronika Somoza, Prof. PhD, University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj