Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av en bitter forbindelse og en bittermaskerende forbindelse på mage-pH

19. februar 2015 oppdatert av: Univ.-Prof. Dr. Veronika Somoza, University of Vienna

Effekt av koffein med og uten en bitter maskeringsforbindelse på mage-pH, tar hensyn til effekten på metthetshormoner i blodplasma og på matinntak

Hensikten med denne studien er å belyse om bitter smak indusert av den bitre forbindelsen koffein og reduksjon av bitter smak ved tilsetning av den bitre maskeringsforbindelsen Homoeriodictyol natriumsalt (HED) påvirker magesyresekresjonen, subjektive sultfølelser, ad libitum matinntak og mettende hormoner hos friske frivillige.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Påvirkningen av 125 mL vann, 150 mg koffein/125 mL vann, 30 mg HED/125 mL vann eller kombinasjonen av 150 mg koffein + 30 mg HED/125 mL vann på mage-pH på forskjellige testdager ble undersøkt. Før intervensjonen måtte forsøkspersonene faste fra mat og væske i 10 timer, bortsett fra 200 ml springvann som var tillatt i løpet av denne tidsperioden. Under eksperimentet ble forsøkspersonene liggende i liggende venstresidig stilling.

For ikke-invasiv måling av mage-pH ble Heidelberg Detection System (Heidelberg Medical Inc., USA) brukt som har blitt brukt med hell i vår arbeidsgruppe.

Dette systemet består av en pH-sensitiv kapsel (kalt Heidelberg-kapsel), med en lengde på 2 cm, som må svelges og inneholder en miniatyrradiosender. Dette systemet tillater påvisning av den faktiske mage-pH til den frivillige over en bestemt tidsperiode [Liszt et al 2012, Rubach et al. 2014].

Før hver test ble Heidelberg-kapslene aktivert i 5 minutter i en 0,9 % steril NaCl-løsning og kalibrert ved bruk av to kalibreringspunkter, pH 1 og 7. Etterpå svelget forsøkspersonene kapselen og la seg på venstre side. Kapselen sender et signal til en transceiver, som må plasseres på magen til den frivillige. Transceiveren sender signalet til opptakeren koblet til en datamaskin. Dataene kan samles inn og vises som et gastrogram på dataskjermen, hvor pH-verdien tegnes over tid. Når den intragastriske pH var konstant mellom pH 0,5 og 2,5 i minst 3 minutter, ble kapselen ansett for å være i magen. Etterpå startet hvert forsøk med administrering av 5 ml av en mettet natriumbikarbonatløsning (NaHCO3). Denne alkaliske utfordringen utløser en økning i mage-pH mellom rundt pH 6 til 7 og fører deretter til utskillelse av magesyre fra parietalcellene. Testløsningene ble administrert 5 minutter etter eller 30 minutter før den alkaliske utfordringen.

Gjensuringstid samt tiden frem til start av forsuringen er analysert.

Vurderinger av sult ble vurdert før og etter hver gastrisk pH-måling ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS). Før og etter hver intervensjon ble det tatt blodprøver for å kvantifisere metthetshormoner (ghrelin, PYY, GLP-1, serotonin). Ad libitum energi- og makronæringsinntak fra en standardisert frokost servert etter hver behandling ble beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Bioactive Aroma Compounds

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god generell helsetilstand
  • sensorisk utrent
  • BMI: 19 - 26 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • gastrointestinal sykdom eller ubehag,
  • metabolske sykdommer,
  • H. pylori infeksjon,
  • røyking,
  • økt følsomhet overfor koffein,
  • inntak av antibiotika de siste 2 månedene,
  • medisiner bortsett fra p-piller,
  • narkotika- eller alkoholmisbruk,
  • hjertesykdom, høyt blodtrykk,
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vann
125 ml vann administreres under eller før pH-måling i magen
Kontroll
Eksperimentell: Koffein
150 mg koffein og 125 ml vann administreres under eller før mage-pH-måling
Eksperimentell: Koffein + homoeriodictyol natriumsalt
150 mg koffein + 30 mg homoeriodictyol natriumsalt og 125 ml vann administreres under eller før mage-pH-måling
Eksperimentell: homoeriodictyol natriumsalt
30 mg homoeriodictyol natriumsalt og 125 ml vann administreres under pH-målingen i magen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av den intragastrale pH bestemt av Heidelberg Detection-systemet
Tidsramme: tatt opp over en tidsperiode fra 1 - 60 min
tatt opp over en tidsperiode fra 1 - 60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av plasmanivåer av Serotonin, Ghrelin, PYY og GLP-1
Tidsramme: Plasma tas på to tidspunkter før og etter pH-målingen i magen i løpet av en tidsperiode mellom 15 - 60 min.
høyere plasmanivåer av serotonin, PYY og GLP-1 er et metthetssignal mens høyere nivåer av Ghrelin, sultstimulerende hormon, indikerer appetitt
Plasma tas på to tidspunkter før og etter pH-målingen i magen i løpet av en tidsperiode mellom 15 - 60 min.
Matinntak
Tidsramme: etter mage-pH-målingen på hver testdag får forsøkspersonene servert en ad libitum frokost, og de har en åpen tidsramme hvor lenge de vil spise, maks. Det er forventet 1 time
En veid standard frokost vil bli servert og ad libitum energiinntak vil bli vurdert ved å veie restene av frokosten og analysere av næringsstoffdatabasen. Totalt kaloriinntak [kcal], samt totalt karbohydrat [g], protein [g] og fett [g] inntak vil bli analysert.
etter mage-pH-målingen på hver testdag får forsøkspersonene servert en ad libitum frokost, og de har en åpen tidsramme hvor lenge de vil spise, maks. Det er forventet 1 time
subjektive følelser av sult registreres ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS)
Tidsramme: forsøkspersonene blir bedt om å fylle ut VAS umiddelbart før og etter pH-målingen i magen, maks. Det er forventet 2 min
De frivillige må lage et skilt på en 10 cm lang skala (visuell analog skala), fra 0 (ikke sulten) til 10 (veldig sulten). Den frivillige kan lage skiltet når som helst på skalaen, og vi vil måle avstanden fra begynnelsen til skiltet [cm].
forsøkspersonene blir bedt om å fylle ut VAS umiddelbart før og etter pH-målingen i magen, maks. Det er forventet 2 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veronika Somoza, Prof. PhD, University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere