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苦味化合物と苦味マスキング化合物の胃内pHへの影響

2015年2月19日 更新者:Univ.-Prof. Dr. Veronika Somoza、University of Vienna

血漿中の満腹ホルモンおよび食物摂取量への影響を考慮した、苦味のあるマスキング化合物の有無によるカフェインの胃pHへの影響

本研究の目的は、苦味化合物カフェインによる苦味と、苦味マスキング化合物であるホモエリオディクチオール ナトリウム塩 (HED) の添加による苦味の軽減が、胃酸分泌、主観的空腹感、自由摂食に影響を与えるかどうかを明らかにすることです。健康なボランティアの満足ホルモン。

調査の概要

詳細な説明

水 125 mL、カフェイン 150 mg/水 125 mL、HED 30 mg/水 125 mL、またはカフェイン 150 mg + HED 30 mg/水 125 mL の組み合わせが、異なる試験日の胃の pH に及ぼす影響を調査しました。 介入の前に、被験者は、この期間中に許可された 200 mL の水道水を除いて、10 時間、食物と液体を断食しなければなりませんでした。 実験中、被験者は左側仰臥位のままでした。

胃のpHの非侵襲的測定には、ワーキンググループで成功裏に使用されているHeidelberg Detection System(Heidelberg Medical Inc.、USA)が使用されました。

このシステムは、飲み込む必要がある長さ 2 cm の pH に敏感なカプセル (ハイデルベルグ カプセルと呼ばれる) で構成され、小型の無線送信機が含まれています。 このシステムにより、特定の期間におけるボランティアの実際の胃内 pH を検出できます [Liszt et al 2012, Rubach et al. 2014]。

各テストの前に、ハイデルベルグ カプセルを 0.9% 滅菌 NaCl 溶液で 5 分間活性化し、pH 1 と 7 の 2 つの校正点を使用して校正しました。その後、被験者はカプセルを飲み込み、左側に横になりました。 カプセルは、ボランティアの腹部に配置する必要があるトランシーバーに信号を送信します。 トランシーバーは、コンピューターに接続されたレコーダーに信号を送信します。 データを収集してコンピューター画面にガストログラムとして表示できます。そこでは、pH が経時的に描かれます。 胃内 pH が少なくとも 3 分間、pH 0.5 と 2.5 の間で一定であった場合、カプセルは胃の中にあると見なされました。 その後、各試行は、飽和重炭酸ナトリウム溶液 (NaHCO3) 5 mL の投与から開始されました。 このアルカリ攻撃は、胃のpHを約pH 6から7の間で上昇させ、その後、壁細胞による胃酸の分泌を引き起こします. アルカリチャレンジの5分後または30分前に試験溶液を投与した。

再酸性化時間および再酸性化の開始までの時間が分析されています。

飢餓の評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) による各胃 pH 測定の前後に評価されました。 各介入の前後に、満腹ホルモン(グレリン、PYY、GLP-1、セロトニン)を定量化するために血液サンプルが採取されました。 各治療後に提供される標準化された朝食からのエネルギーと主要栄養素のアドリブ摂取量が計算されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Christian Doppler Laboratory for Bioactive Aroma Compounds

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 良好な一般的な健康状態
  • 感覚的に訓練されていない
  • BMI: 19 - 26 kg/m2

除外基準:

  • 胃腸の病気や不快感、
  • 代謝性疾患、
  • ピロリ菌感染、
  • 喫煙、
  • カフェインに対する感受性が高まり、
  • 過去2か月間の抗生物質の摂取、
  • 経口避妊薬以外の薬
  • 薬物乱用またはアルコール乱用、
  • 心臓病、高血圧、
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水
胃のpH測定中または前に125mLの水を投与する
コントロール
実験的:カフェイン
150 mg のカフェインと 125 mL の水が、胃の pH 測定中または測定前に投与されます。
実験的:カフェイン+ホモエリオディクチオールナトリウム塩
カフェイン 150 mg + ホモエリオディクチオール ナトリウム塩 30 mg および水 125 mL を胃内 pH 測定中または前に投与する
実験的:ホモエリジクチオールナトリウム塩
胃のpH測定中に30mgのホモエリオディクチオールナトリウム塩と125mLの水を投与する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハイデルベルグ検出システムによって決定された胃内pHの変化
時間枠:1 ~ 60 分の期間にわたって記録
1 ~ 60 分の期間にわたって記録

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セロトニン、グレリン、PYY、GLP-1 の血漿中濃度の変化
時間枠:血漿は、15 ~ 60 分間の胃 pH 測定の前後の 2 つの時点で採取されます。
セロトニン、PYY、および GLP-1 の血漿レベルの上昇は満腹信号であり、空腹刺激ホルモンであるグレリンのレベルの上昇は食欲を示します。
血漿は、15 ~ 60 分間の胃 pH 測定の前後の 2 つの時点で採取されます。
食物摂取量
時間枠:各試験日の胃の pH 測定後、被験者には自由に朝食を提供します。 1時間の予定
計量された標準的な朝食が提供され、朝食の残りの重量を量ることによって自由エネルギー摂取量が評価され、栄養データベースによって分析されます。 総摂取カロリー[kcal]のほか、総炭水化物[g]、タンパク質[g]、脂質[g]の摂取量を分析します。
各試験日の胃の pH 測定後、被験者には自由に朝食を提供します。 1時間の予定
主観的な空腹感は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって記録されます。
時間枠:被験者は、胃の pH 測定の直前と直後に VAS に記入するよう求められます。 2分が予想されます
ボランティアは、0 (空腹ではない) から 10 (非常に空腹) までの長さ 10 cm の目盛り (ビジュアル アナログ スケール) でサインを作成する必要があります。 ボランティアはスケールの任意のポイントにサインを作成でき、最初からサインまでの距離 [cm] を測定します。
被験者は、胃の pH 測定の直前と直後に VAS に記入するよう求められます。 2分が予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Veronika Somoza, Prof. PhD、University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年4月1日

研究の完了 (予想される)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月19日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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