Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvaan yhdisteen ja katkeran peittävän yhdisteen vaikutus mahalaukun pH:hon

torstai 19. helmikuuta 2015 päivittänyt: Univ.-Prof. Dr. Veronika Somoza, University of Vienna

Kofeiinin vaikutus karvaan peiteyhdisteen kanssa ja ilman sitä mahalaukun pH-arvoon ottaen huomioon vaikutus verenplasman kylläisyyshormoneihin ja ravinnon saantiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako katkeran kofeiiniyhdisteen aiheuttama katkera maku ja kitkerän maun vähentäminen lisäämällä katkeraa peittävää yhdistettä Homoeriodictyol natriumsuola (HED) mahahapon erittymiseen, subjektiiviseen näläntunteeseen, ad libitum ruoan nauttimiseen. ja kyllästyshormonit terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

125 ml vettä, 150 mg kofeiinia/125 ml vettä, 30 mg HED/125 ml vettä tai 150 mg kofeiinia + 30 mg HED/125 ml vettä yhdistelmän vaikutusta mahalaukun pH:hon eri testipäivinä. Ennen interventiota koehenkilöiden piti paastota ruokaa ja nestettä 10 tuntia, lukuun ottamatta 200 ml vesijohtovettä, joka oli sallittu tänä aikana. Kokeen aikana koehenkilöt pysyivät selällään vasemmalla puolella.

Mahalaukun pH:n non-invasiiviseen mittaukseen käytettiin Heidelberg Detection System -järjestelmää (Heidelberg Medical Inc., USA), jota on käytetty menestyksekkäästi työryhmässämme.

Tämä järjestelmä koostuu pH-herkästä kapselista (kutsutaan Heidelbergin kapseliksi), jonka pituus on 2 cm ja joka on nieltävä ja joka sisältää miniatyyriradiolähettimen. Tämä järjestelmä mahdollistaa vapaaehtoisen todellisen mahalaukun pH:n havaitsemisen tietyn ajanjakson aikana [Liszt et al 2012, Rubach et al. 2014].

Ennen kutakin testiä Heidelberg-kapseleita aktivoitiin 5 minuutin ajan 0,9-prosenttisessa steriilissä NaCl-liuoksessa ja kalibroitiin käyttämällä kahta kalibrointipistettä, pH 1 ja 7. Sen jälkeen koehenkilöt nielivät kapselin makaamalla vasemmalla puolella. Kapseli lähettää signaalin lähetin-vastaanottimelle, joka on asetettava vapaaehtoisen vatsalle. Lähetin-vastaanotin lähettää signaalin tietokoneeseen kytketylle tallentimelle. Tiedot voidaan kerätä ja näyttää gastrogrammina tietokoneen näytöllä, jossa pH piirretään ajan myötä. Kun mahalaukunsisäinen pH oli vakio pH 0,5 ja 2,5 välillä vähintään 3 minuutin ajan, kapselin katsottiin olevan mahassa. Myöhemmin jokainen koe aloitettiin antamalla 5 ml kyllästettyä natriumbikarbonaattiliuosta (NaHCO3). Tämä alkalinen altistus laukaisee mahalaukun pH:n nousun noin pH:n 6-7 välillä ja johtaa myöhemmin mahahapon erittymiseen parietaalisoluissa. Testiliuokset annettiin 5 minuuttia alkalisen altistuksen jälkeen tai 30 minuuttia ennen sitä.

Uudelleenhappamoitumisen aika sekä aika uudelleenhappamoitumisen alkamiseen on analysoitu.

Nälkäarvot arvioitiin ennen ja jälkeen jokaisen mahalaukun pH-mittauksen visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla. Ennen ja jälkeen jokaista interventiota otettiin verinäytteitä kylläisyyden tunnehormonien (greliini, PYY, GLP-1, serotoniini) määrittämiseksi. Jokaisen hoidon jälkeen tarjoiltavan standardoidun aamiaisen ad libitum energian ja makroravinteiden saannin laskettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Bioactive Aroma Compounds

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä yleinen terveydentila
  • sensorisesti kouluttamaton
  • BMI: 19 - 26 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • maha-suolikanavan sairaus tai epämukavuus,
  • aineenvaihdunnan sairaudet,
  • H. pylori -infektio,
  • tupakointi,
  • lisääntynyt herkkyys kofeiinille,
  • antibioottien saanti viimeisen 2 kuukauden aikana,
  • lääkkeet paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet,
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • sydänsairaus, korkea verenpaine,
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vesi
125 ml vettä annetaan mahalaukun pH-mittauksen aikana tai ennen sitä
Ohjaus
Kokeellinen: Kofeiini
150 mg kofeiinia ja 125 ml vettä annetaan mahalaukun pH-mittauksen aikana tai ennen sitä
Kokeellinen: Kofeiini + homoeriodiktyolin natriumsuola
150 mg kofeiinia + 30 mg homoeriodiktyolin natriumsuolaa ja 125 ml vettä annetaan mahalaukun pH-mittauksen aikana tai ennen sitä
Kokeellinen: homoeriodiktyolin natriumsuola
Mahalaukun pH-mittauksen aikana annetaan 30 mg homoeriodiktyolin natriumsuolaa ja 125 ml vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Heidelberg Detection -järjestelmällä määritetty intragastraalisen pH:n muutos
Aikaikkuna: tallennettu ajanjaksolla 1 - 60 minuuttia
tallennettu ajanjaksolla 1 - 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serotoniinin, greliinin, PYY:n ja GLP-1:n plasmapitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Plasma otetaan kahdessa ajankohtana ennen ja jälkeen mahalaukun pH-mittauksen 15-60 minuutin aikana.
korkeammat plasman serotoniinin, PYY:n ja GLP-1:n tasot ovat kylläisyyden merkki, kun taas korkeammat greliinin, näläntunnetta stimuloivan hormonin, tasot osoittavat ruokahalua
Plasma otetaan kahdessa ajankohtana ennen ja jälkeen mahalaukun pH-mittauksen 15-60 minuutin aikana.
Ruoan saanti
Aikaikkuna: mahalaukun pH-mittauksen jälkeen jokaisena koepäivänä koehenkilöille tarjotaan ad libitum -aamiainen, ja heillä on avoin aikakehys, kuinka kauan he haluavat syödä, max. 1 tunti on odotettavissa
Punnittu standardiaamiainen tarjoillaan ja ad libitum energian saanti arvioidaan punnitsemalla aamiaisen ylijäämät ja analysoidaan ravintotietokannan avulla. Kokonaiskalorien saanti [kcal] sekä hiilihydraattien [g], proteiinin [g] ja rasvan [g] kokonaissaanti analysoidaan.
mahalaukun pH-mittauksen jälkeen jokaisena koepäivänä koehenkilöille tarjotaan ad libitum -aamiainen, ja heillä on avoin aikakehys, kuinka kauan he haluavat syödä, max. 1 tunti on odotettavissa
subjektiiviset nälän tunteet tallennetaan visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla
Aikaikkuna: koehenkilöitä pyydetään täyttämään VAS välittömästi ennen ja jälkeen mahalaukun pH-mittauksen, max. Odotettavissa on 2 min
Vapaaehtoisten on tehtävä kyltti 10 cm:n mittaisella asteikolla (visuaalinen analoginen asteikko), joka vaihtelee 0:sta (ei nälkäinen) 10:een (erittäin nälkäinen). Vapaaehtoinen voi tehdä merkin missä tahansa asteikon kohdassa ja mittaamme etäisyyden alusta merkkiin [cm].
koehenkilöitä pyydetään täyttämään VAS välittömästi ennen ja jälkeen mahalaukun pH-mittauksen, max. Odotettavissa on 2 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronika Somoza, Prof. PhD, University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa