Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af en bitter forbindelse og en bittermaskerende forbindelse på mave-pH

19. februar 2015 opdateret af: Univ.-Prof. Dr. Veronika Somoza, University of Vienna

Effekt af koffein med og uden en bitter maskeringsforbindelse på mave-pH, under hensyntagen til virkningen på mæthedshormoner i blodplasma og på fødeindtagelse

Formålet med denne undersøgelse er at belyse, om bitter smag induceret af den bitre forbindelse koffein og reduktionen af ​​bitter smag ved tilsætning af den bitre maskeringsforbindelse Homoeriodictyol natriumsalt (HED) påvirker mavesyresekretion, subjektiv sultfølelse, ad libitum fødeindtagelse og mættende hormoner hos raske frivillige.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indflydelsen af ​​125 ml vand, 150 mg koffein/125 ml vand, 30 mg HED/125 ml vand eller kombinationen af ​​150 mg koffein + 30 mg HED/125 ml vand på mave-pH på forskellige testdage blev undersøgt. Forud for interventionen skulle forsøgspersonerne faste fra mad og væske i 10 timer, bortset fra 200 ml postevand, som var tilladt i denne periode. Under eksperimentet forblev forsøgspersonerne i en liggende venstresidet position.

Til den ikke-invasive måling af den gastriske pH blev Heidelberg Detection System (Heidelberg Medical Inc., USA) brugt, som er blevet brugt med succes i vores arbejdsgruppe.

Dette system består af en pH-følsom kapsel (kaldet en Heidelberg-kapsel), med en længde på 2 cm, som skal sluges og indeholder en miniatureradiosender. Dette system gør det muligt at påvise den faktiske gastriske pH-værdi hos den frivillige over en specifik tidsperiode [Liszt et al. 2012, Rubach et al. 2014].

Før hver test blev Heidelberg-kapslerne aktiveret i 5 minutter i en 0,9% steril NaCl-opløsning og kalibreret ved hjælp af to kalibreringspunkter, pH 1 og 7. Bagefter slugte forsøgspersonerne kapslen og lå på venstre side. Kapslen sender et signal til en transceiver, som skal placeres på den frivilliges underliv. Transceiveren sender signalet til optageren tilsluttet en computer. Dataene kan opsamles og vises som et gastrogram på computerskærmen, hvor pH-værdien tegnes over tid. Når den intragastriske pH var konstant mellem pH 0,5 og 2,5 i mindst 3 minutter, blev kapslen anset for at være i maven. Bagefter startede hvert forsøg med administration af 5 ml af en mættet natriumbicarbonatopløsning (NaHCO3). Denne alkaliske udfordring udløser en stigning i gastrisk pH mellem omkring pH 6 til 7 og fører efterfølgende til sekretion af mavesyre fra parietalcellerne. Testopløsningerne blev administreret 5 minutter efter eller 30 minutter før den alkaliske udfordring.

Gensyrningstid samt tiden indtil start af genopsyrningen er blevet analyseret.

Vurderinger af sult blev vurderet før og efter hver gastrisk pH-måling ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS). Før og efter hver intervention blev der udtaget blodprøver for at kvantificere mæthedshormoner (ghrelin, PYY, GLP-1, serotonin). Ad libitum energi og makronæringsstofindtag fra en standardiseret morgenmad serveret efter hver behandling blev beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Bioactive Aroma Compounds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • god generel sundhedstilstand
  • sensorisk utrænet
  • BMI: 19 - 26 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • mave-tarm sygdom eller ubehag,
  • stofskiftesygdomme,
  • H. pylori infektion,
  • rygning,
  • øget følsomhed over for koffein,
  • indtagelse af antibiotika inden for de sidste 2 måneder,
  • medicin undtagen orale præventionsmidler,
  • stof- eller alkoholmisbrug,
  • hjertesygdomme, forhøjet blodtryk,
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vand
125 ml vand indgives under eller før mave-pH-måling
Styring
Eksperimentel: Koffein
150 mg koffein og 125 ml vand indgives under eller før mave-pH-måling
Eksperimentel: Koffein + homoeriodictyol natriumsalt
150 mg koffein + 30 mg homoeriodictyol natriumsalt og 125 ml vand administreres under eller før mave-pH-måling
Eksperimentel: homoeriodictyol natriumsalt
30 mg homoeriodictyol natriumsalt og 125 ml vand administreres under mave-pH-målingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af den intragastrale pH bestemt af Heidelberg Detection-systemet
Tidsramme: optaget over et tidsrum fra 1 - 60 min
optaget over et tidsrum fra 1 - 60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af plasmaniveauer af Serotonin, Ghrelin, PYY og GLP-1
Tidsramme: Plasma tages på to tidspunkter før og efter den gastriske pH-måling i et tidsrum mellem 15 - 60 min.
højere plasmaniveauer af serotonin, PYY og GLP-1 er et mæthedssignal, mens højere niveauer af Ghrelin, sult-stimulerende hormon, indikerer appetit
Plasma tages på to tidspunkter før og efter den gastriske pH-måling i et tidsrum mellem 15 - 60 min.
Fødeindtagelse
Tidsramme: efter gastrisk pH-måling på hver testdag får forsøgspersonerne en ad libitum morgenmad, og de har en åben tidsramme, hvor længe de vil spise, max. Der forventes 1 time
Der vil blive serveret en vejet standard morgenmad, og ad libitum energiindtag vil blive vurderet ved at veje resterne af morgenmaden og analysere ved hjælp af næringsstofdatabase. Det samlede kalorieindtag [kcal], samt det samlede kulhydrat [g], protein [g] og fedt [g] indtag vil blive analyseret.
efter gastrisk pH-måling på hver testdag får forsøgspersonerne en ad libitum morgenmad, og de har en åben tidsramme, hvor længe de vil spise, max. Der forventes 1 time
subjektive følelser af sult registreres ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS)
Tidsramme: forsøgspersoner bedes udfylde VAS umiddelbart før og efter den gastriske pH-måling, max. Der forventes 2 min
De frivillige skal lave et skilt på en 10 cm lang skala (visuel analog skala), der går fra 0 (ikke sulten) til 10 (meget sulten). Den frivillige kan lave tegnet på et hvilket som helst punkt på skalaen, og vi måler afstanden fra begyndelsen til tegnet [cm].
forsøgspersoner bedes udfylde VAS umiddelbart før og efter den gastriske pH-måling, max. Der forventes 2 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronika Somoza, Prof. PhD, University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner