Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza di un composto amaro e di un composto mascherante amaro sul pH gastrico

19 febbraio 2015 aggiornato da: Univ.-Prof. Dr. Veronika Somoza, University of Vienna

Effetto della caffeina con e senza un composto mascherante amaro sul pH gastrico, tenendo conto dell'effetto sugli ormoni della sazietà nel plasma sanguigno e sull'assunzione di cibo

Lo scopo di questo studio è chiarire se il gusto amaro indotto dal composto amaro caffeina e la riduzione del gusto amaro mediante l'aggiunta del composto mascherante amaro Homoeriodictyol sale sodico (HED) influenzino la secrezione acida gastrica, i sentimenti soggettivi di fame, l'assunzione di cibo ad libitum e saziare gli ormoni in volontari sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stata studiata l'influenza di 125 ml di acqua, 150 mg di caffeina/125 ml di acqua, 30 mg di HED/125 ml di acqua o della combinazione di 150 mg di caffeina + 30 mg di HED/125 ml di acqua sul pH gastrico in diversi giorni di test. Prima dell'intervento, i soggetti sperimentali dovevano digiunare da cibo e liquidi per 10 ore, ad eccezione di 200 ml di acqua di rubinetto che erano consentiti durante questo periodo di tempo. Durante l'esperimento, i soggetti sono rimasti in posizione supina sul lato sinistro.

Per la misurazione non invasiva del pH gastrico è stato utilizzato l'Heidelberg Detection System (Heidelberg Medical Inc., USA) che è stato utilizzato con successo nel nostro gruppo di lavoro.

Questo sistema è costituito da una capsula sensibile al pH (chiamata capsula di Heidelberg), lunga 2 cm, che deve essere ingerita e che contiene un trasmettitore radio in miniatura. Questo sistema consente di rilevare l'effettivo pH gastrico del volontario in un periodo di tempo specifico [Liszt et al 2012, Rubach et al. 2014].

Prima di ogni test, le capsule di Heidelberg sono state attivate per 5 minuti in una soluzione sterile di NaCl allo 0,9% e calibrate utilizzando due punti di calibrazione, pH 1 e 7. Successivamente, i soggetti hanno ingoiato la capsula sdraiandosi sul lato sinistro. La capsula invia un segnale a un ricetrasmettitore, che deve essere posizionato sull'addome del volontario. Il ricetrasmettitore invia il segnale al registratore collegato a un computer. I dati possono essere raccolti e mostrati sotto forma di gastrogramma sullo schermo del computer, dove viene tracciato il pH nel tempo. Quando il pH intragastrico era costante tra pH 0,5 e 2,5 per almeno 3 minuti, la capsula era considerata nello stomaco. Successivamente, ogni prova è iniziata con la somministrazione di 5 mL di una soluzione satura di bicarbonato di sodio (NaHCO3). Questa sfida alcalina innesca un aumento del pH gastrico tra circa pH 6 e 7 e successivamente porta alla secrezione di acido gastrico da parte delle cellule parietali. Le soluzioni di prova sono state somministrate 5 minuti dopo o 30 minuti prima della sfida alcalina.

Sono stati analizzati il ​​tempo di riacidificazione e il tempo fino all'inizio della riacidificazione.

Le valutazioni della fame sono state valutate prima e dopo ogni misurazione del pH gastrico mediante scale analogiche visive (VAS). Prima e dopo ogni intervento sono stati prelevati campioni di sangue per quantificare gli ormoni della sazietà (grelina, PYY, GLP-1, serotonina). Sono stati calcolati ad libitum l'apporto di energia e macronutrienti da una colazione standardizzata servita dopo ogni trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Bioactive Aroma Compounds

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buono stato di salute generale
  • sensorialmente inesperto
  • BMI: 19 - 26 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • malattia o disagio gastrointestinale,
  • malattie metaboliche,
  • Infezione da H.pylori,
  • fumare,
  • maggiore sensibilità verso la caffeina,
  • assunzione di antibiotici negli ultimi 2 mesi,
  • farmaci ad eccezione dei contraccettivi orali,
  • abuso di droghe o alcol,
  • malattie cardiache, ipertensione,
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acqua
Durante o prima della misurazione del pH gastrico vengono somministrati 125 ml di acqua
Controllo
Sperimentale: Caffeina
Durante o prima della misurazione del pH gastrico vengono somministrati 150 mg di caffeina e 125 ml di acqua
Sperimentale: Caffeina + omeriodictiolo sale sodico
Durante o prima della misurazione del pH gastrico vengono somministrati 150 mg di caffeina + 30 mg di sale sodico di omeriodictiolo e 125 mL di acqua
Sperimentale: sale sodico di omeriodictiolo
Durante la misurazione del pH gastrico vengono somministrati 30 mg di sale sodico di omeriodictiolo e 125 mL di acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del pH intragastrale determinata dal sistema Heidelberg Detection
Lasso di tempo: registrato in un periodo di tempo da 1 a 60 min
registrato in un periodo di tempo da 1 a 60 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei livelli plasmatici di serotonina, grelina, PYY e GLP-1
Lasso di tempo: Il plasma viene prelevato in due momenti prima e dopo la misurazione del pH gastrico durante un periodo di tempo compreso tra 15 e 60 minuti
livelli plasmatici più elevati di serotonina, PYY e GLP-1 sono un segnale di sazietà mentre livelli più elevati di grelina, ormone stimolante la fame, indicano appetito
Il plasma viene prelevato in due momenti prima e dopo la misurazione del pH gastrico durante un periodo di tempo compreso tra 15 e 60 minuti
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: dopo la misurazione del pH gastrico in ogni giorno di test, ai soggetti viene servita una colazione ad libitum e hanno un lasso di tempo aperto per quanto tempo vogliono mangiare, max. 1 ora è prevista
Verrà servita una colazione standard pesata e l'apporto energetico ad libitum sarà valutato pesando gli avanzi della colazione e analizzato dal database dei nutrienti. Verrà analizzato l'apporto calorico totale [kcal], così come l'apporto totale di carboidrati [g], proteine ​​[g] e grassi [g].
dopo la misurazione del pH gastrico in ogni giorno di test, ai soggetti viene servita una colazione ad libitum e hanno un lasso di tempo aperto per quanto tempo vogliono mangiare, max. 1 ora è prevista
le sensazioni soggettive di fame sono registrate per mezzo di scale analogiche visive (VAS)
Lasso di tempo: i soggetti sono invitati a compilare la VAS immediatamente prima e dopo la misurazione del pH gastrico, max. Sono previsti 2 minuti
I volontari devono tracciare un segno su una scala lunga 10 cm (scala analogica visiva), che va da 0 (poco affamato) a 10 (molto affamato). Il volontario può fare il segno in qualsiasi punto della scala e misureremo la distanza dall'inizio fino al segno [cm].
i soggetti sono invitati a compilare la VAS immediatamente prima e dopo la misurazione del pH gastrico, max. Sono previsti 2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronika Somoza, Prof. PhD, University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi