Влияние горького соединения и соединения, маскирующего горькое, на pH желудка
Влияние кофеина с горьким маскирующим соединением и без него на pH желудка с учетом влияния на гормоны сытости в плазме крови и на прием пищи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследовали влияние 125 мл воды, 150 мг кофеина/125 мл воды, 30 мг ГЭД/125 мл воды или комбинации 150 мг кофеина + 30 мг ГЭД/125 мл воды на рН желудка в разные дни испытаний. Перед вмешательством испытуемые должны были воздерживаться от еды и жидкости в течение 10 часов, за исключением 200 мл водопроводной воды, которые разрешались в течение этого периода времени. Во время эксперимента испытуемые находились в положении лежа на левом боку.
Для неинвазивного измерения pH желудка использовалась система Heidelberg Detection System (Heidelberg Medical Inc., США), которая успешно применялась в нашей рабочей группе.
Эта система состоит из рН-чувствительной капсулы (называемой гейдельбергской капсулой) длиной 2 см, которую необходимо проглотить и которая содержит миниатюрный радиопередатчик. Эта система позволяет определять фактический рН желудка добровольца за определенный период времени [Liszt et al 2012, Rubach et al. 2014].
Перед каждым тестом капсулы Heidelberg активировали в течение 5 мин в 0,9% стерильном растворе NaCl и калибровали по двум точкам калибровки, pH 1 и 7. После этого испытуемые, проглотившие капсулу, ложились на левый бок. Капсула посылает сигнал на приемопередатчик, который должен быть размещен на животе добровольца. Приемопередатчик посылает сигнал на записывающее устройство, подключенное к компьютеру. Данные могут быть собраны и отображены в виде гастрограммы на экране компьютера, где pH отображается с течением времени. Когда внутрижелудочный рН оставался постоянным между рН 0,5 и 2,5 в течение не менее 3 мин, считалось, что капсула находится в желудке. После этого каждое испытание начиналось с введения 5 мл насыщенного раствора бикарбоната натрия (NaHCO3). Эта щелочная нагрузка вызывает повышение рН желудка примерно от 6 до 7, что впоследствии приводит к секреции желудочной кислоты париетальными клетками. Исследуемые растворы вводили через 5 минут после или за 30 минут до щелочной провокации.
Проанализировано время повторного окисления, а также время до начала повторного окисления.
Оценки голода оценивали до и после каждого измерения рН желудка с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ). До и после каждого вмешательства брали образцы крови для количественного определения гормонов сытости (грелин, PYY, GLP-1, серотонин). Рассчитывали количество потребляемой энергии и макронутриентов из стандартного завтрака, подаваемого после каждой процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Bioactive Aroma Compounds
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее самочувствие
- сенсорно нетренированный
- ИМТ: 19 - 26 кг/м2
Критерий исключения:
- желудочно-кишечные заболевания или дискомфорт,
- метаболические заболевания,
- инфекция H.pylori,
- курение,
- повышенная чувствительность к кофеину,
- прием антибиотиков в течение последних 2 месяцев,
- лекарства, кроме оральных контрацептивов,
- злоупотребление наркотиками или алкоголем,
- болезни сердца, высокое кровяное давление,
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вода
125 мл воды вводят во время или перед измерением pH желудка.
|
Контроль
|
|
Экспериментальный: Кофеин
150 мг кофеина и 125 мл воды вводят во время или перед измерением pH желудка.
|
|
|
Экспериментальный: Кофеин + гомоэриодиктиол натриевая соль
150 мг кофеина + 30 мг натриевой соли гомоэриодиктиола и 125 мл воды вводят во время или перед измерением pH желудка.
|
|
|
Экспериментальный: гомоэриодиктиол натриевая соль
Во время измерения pH желудка вводят 30 мг гомоэриодиктиола натрия и 125 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение интрагастрального pH, определяемое системой Heidelberg Detection
Временное ограничение: записано в течение периода времени от 1 до 60 мин.
|
записано в течение периода времени от 1 до 60 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней серотонина, грелина, PYY и GLP-1 в плазме
Временное ограничение: Плазму берут в двух точках времени до и после измерения pH желудка в течение периода времени от 15 до 60 минут.
|
более высокие уровни серотонина, PYY и GLP-1 в плазме являются сигналом сытости, в то время как более высокие уровни грелина, стимулирующего голод гормона, указывают на аппетит
|
Плазму берут в двух точках времени до и после измерения pH желудка в течение периода времени от 15 до 60 минут.
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: после измерения pH желудка в каждый день тестирования испытуемым подается завтрак ad libitum, и у них есть открытые временные рамки, как долго они хотят есть, макс. ожидается 1 час
|
Будет подаваться взвешенный стандартный завтрак, и потребление энергии будет оцениваться ad libitum путем взвешивания остатков завтрака и анализа с помощью базы данных о питательных веществах.
Будет проанализировано общее потребление калорий [ккал], а также общее потребление углеводов [г], белков [г] и жиров [г].
|
после измерения pH желудка в каждый день тестирования испытуемым подается завтрак ad libitum, и у них есть открытые временные рамки, как долго они хотят есть, макс. ожидается 1 час
|
|
субъективные ощущения голода регистрируются с помощью визуальных аналоговых весов (ВАШ)
Временное ограничение: субъектов просят заполнить ВАШ непосредственно до и после измерения pH желудка, макс. ожидается 2 мин.
|
Добровольцы должны сделать знак на 10-сантиметровой шкале (визуальная аналоговая шкала) от 0 (не голоден) до 10 (очень голоден).
Доброволец может сделать знак в любой точке шкалы, а мы измерим расстояние от начала до знака [см].
|
субъектов просят заполнить ВАШ непосредственно до и после измерения pH желудка, макс. ожидается 2 мин.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Veronika Somoza, Prof. PhD, University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liszt KI, Walker J, Somoza V. Identification of organic acids in wine that stimulate mechanisms of gastric acid secretion. J Agric Food Chem. 2012 Jul 18;60(28):7022-30. doi: 10.1021/jf301941u. Epub 2012 Jul 5.
- Rubach M, Lang R, Bytof G, Stiebitz H, Lantz I, Hofmann T, Somoza V. A dark brown roast coffee blend is less effective at stimulating gastric acid secretion in healthy volunteers compared to a medium roast market blend. Mol Nutr Food Res. 2014 Jun;58(6):1370-3. doi: 10.1002/mnfr.201300890. Epub 2014 Feb 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAS-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .