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Influencia de un compuesto amargo y un compuesto amargo en el pH gástrico

19 de febrero de 2015 actualizado por: Univ.-Prof. Dr. Veronika Somoza, University of Vienna

Efecto de la cafeína con y sin un compuesto de enmascaramiento amargo sobre el pH gástrico, teniendo en cuenta el efecto sobre las hormonas de la saciedad en el plasma sanguíneo y sobre la ingesta de alimentos

El propósito de este estudio es dilucidar si el sabor amargo inducido por el compuesto amargo cafeína y la reducción del sabor amargo por la adición del compuesto amargo enmascarador de la sal sódica de homoeriodictiol (HED) influyen en la secreción de ácido gástrico, la sensación subjetiva de hambre, la ingesta de alimentos ad libitum. y hormonas saciantes en voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se investigó la influencia de 125 ml de agua, 150 mg de cafeína/125 ml de agua, 30 mg de HED/125 ml de agua o la combinación de 150 mg de cafeína + 30 mg de HED/125 ml de agua sobre el pH gástrico en diferentes días de prueba. Antes de la intervención, los sujetos del ensayo tenían que ayunar de alimentos y líquidos durante 10 h, excepto por 200 ml de agua del grifo que se permitieron durante este período de tiempo. Durante el experimento, los sujetos permanecieron en posición supina sobre el lado izquierdo.

Para la medición no invasiva del pH gástrico se utilizó el Sistema de Detección de Heidelberg (Heidelberg Medical Inc., EE. UU.) que ha sido utilizado con éxito en nuestro grupo de trabajo.

Este sistema consiste en una cápsula sensible al pH (llamada cápsula de Heidelberg), con una longitud de 2 cm, que debe tragarse y contiene un transmisor de radio en miniatura. Este sistema permite la detección del pH gástrico real del voluntario durante un período de tiempo específico [Liszt et al 2012, Rubach et al. 2014].

Antes de cada prueba, las cápsulas de Heidelberg se activaron durante 5 min en una solución de NaCl estéril al 0,9% y se calibraron usando dos puntos de calibración, pH 1 y 7. Luego, los sujetos tragaron la cápsula acostados sobre el lado izquierdo. La cápsula envía una señal a un transceptor, que debe colocarse en el abdomen del voluntario. El transceptor envía la señal a la grabadora conectada a una computadora. Los datos se pueden recopilar y mostrar como un gastrograma en la pantalla de la computadora, donde se dibuja el pH a lo largo del tiempo. Cuando el pH intragástrico se mantuvo constante entre pH 0,5 y 2,5 durante al menos 3 min, se consideró que la cápsula estaba en el estómago. Posteriormente, cada prueba se inició con la administración de 5 mL de una solución saturada de bicarbonato de sodio (NaHCO3). Este desafío alcalino desencadena un aumento en el pH gástrico entre alrededor de pH 6 a 7 y, posteriormente, conduce a la secreción de ácido estomacal por parte de las células parietales. Las soluciones de prueba se administraron 5 minutos después o 30 minutos antes de la provocación alcalina.

Se ha analizado el tiempo de reacidificación así como el tiempo hasta el inicio de la reacidificación.

Las calificaciones de hambre se evaluaron antes y después de cada medición de pH gástrico por medio de escalas analógicas visuales (VAS). Antes y después de cada intervención se extrajeron muestras de sangre para cuantificar las hormonas de la saciedad (grelina, PYY, GLP-1, serotonina). Se calcularon las ingestas de energía y macronutrientes ad libitum de un desayuno estandarizado servido después de cada tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Bioactive Aroma Compounds

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buen estado general de salud
  • sin entrenamiento sensorial
  • IMC: 19 - 26 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • enfermedad o malestar gastrointestinal,
  • enfermedades metabólicas,
  • infección por H. pylori,
  • de fumar,
  • aumento de la sensibilidad hacia la cafeína,
  • ingesta de antibióticos en los últimos 2 meses,
  • medicamentos excepto los anticonceptivos orales,
  • abuso de drogas o alcohol,
  • enfermedades del corazón, presión arterial alta,
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Agua
Se administran 125 ml de agua durante o antes de la medición del pH gástrico
Control
Experimental: Cafeína
Se administran 150 mg de cafeína y 125 ml de agua durante o antes de la medición del pH gástrico
Experimental: Cafeína + sal sódica de homoeriodictiol
Se administran 150 mg de cafeína + 30 mg de sal sódica de homoeriodictiol y 125 ml de agua durante o antes de la medición del pH gástrico
Experimental: sal sódica de homoeriodictiol
Se administran 30 mg de sal sódica de homoeriodictiol y 125 ml de agua durante la medición del pH gástrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio del pH intragastral determinado por el sistema de Detección de Heidelberg
Periodo de tiempo: grabado durante un período de tiempo de 1 - 60 min
grabado durante un período de tiempo de 1 - 60 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los niveles plasmáticos de Serotonina, Grelina, PYY y GLP-1
Periodo de tiempo: El plasma se toma en dos puntos de tiempo antes y después de la medición del pH gástrico durante un período de tiempo entre 15 y 60 min.
los niveles plasmáticos más altos de serotonina, PYY y GLP-1 son una señal de saciedad, mientras que los niveles más altos de grelina, la hormona estimulante del hambre, indican apetito
El plasma se toma en dos puntos de tiempo antes y después de la medición del pH gástrico durante un período de tiempo entre 15 y 60 min.
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: después de la medición del pH gástrico en cada día de prueba, a los sujetos se les sirve un desayuno ad libitum, y tienen un marco de tiempo abierto sobre cuánto tiempo quieren comer, máx. se anticipa 1 hora
Se servirá un desayuno estándar pesado y se evaluará la ingesta de energía ad libitum pesando las sobras del desayuno y analizando la base de datos de nutrientes. Se analizará la ingesta calórica total [kcal], así como la ingesta total de carbohidratos [g], proteínas [g] y grasas [g].
después de la medición del pH gástrico en cada día de prueba, a los sujetos se les sirve un desayuno ad libitum, y tienen un marco de tiempo abierto sobre cuánto tiempo quieren comer, máx. se anticipa 1 hora
las sensaciones subjetivas de hambre se registran mediante escalas analógicas visuales (VAS)
Periodo de tiempo: se pide a los sujetos que llenen la VAS inmediatamente antes y después de la medición del pH gástrico, máx. 2 min se prevé
Los voluntarios tienen que hacer una señal en una escala de 10 cm de largo (escala analógica visual), que van desde 0 (sin hambre) hasta 10 (mucha hambre). El voluntario puede hacer la señal en cualquier punto de la escala y mediremos la distancia desde el inicio hasta la señal [cm].
se pide a los sujetos que llenen la VAS inmediatamente antes y después de la medición del pH gástrico, máx. 2 min se prevé

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Veronika Somoza, Prof. PhD, University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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