Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een bittere verbinding en een bittermaskerende verbinding op de maag-pH

19 februari 2015 bijgewerkt door: Univ.-Prof. Dr. Veronika Somoza, University of Vienna

Effect van cafeïne met en zonder een bittere maskeerverbinding op de pH van de maag, rekening houdend met het effect op verzadigingshormonen in bloedplasma en op voedselinname

Het doel van deze studie is om op te helderen of de bittere smaak veroorzaakt door de bittere verbinding cafeïne en de vermindering van de bittere smaak door toevoeging van de bittere maskeerverbinding Homoeriodictyol natriumzout (HED) de maagzuursecretie, subjectieve hongergevoelens, ad libitum voedselinname beïnvloeden. en verzadigende hormonen bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De invloed van 125 ml water, 150 mg cafeïne/125 ml water, 30 mg HED/125 ml water of de combinatie van 150 mg cafeïne + 30 mg HED/125 ml water op de maag-pH op verschillende testdagen werd onderzocht. Voorafgaand aan de interventie moesten de proefpersonen 10 uur vasten van voedsel en vloeistof, met uitzondering van 200 ml kraanwater die gedurende deze periode was toegestaan. Tijdens het experiment bleven de proefpersonen in een liggende linkerzijligging.

Voor de niet-invasieve meting van de maag-pH werd het Heidelberg Detection System (Heidelberg Medical Inc., VS) gebruikt, dat met succes is gebruikt in onze werkgroep.

Dit systeem bestaat uit een pH-gevoelige capsule (Heidelberg-capsule genaamd), met een lengte van 2 cm, die moet worden ingeslikt en een miniatuur radiozender bevat. Dit systeem maakt de detectie mogelijk van de feitelijke maag-pH van de vrijwilliger gedurende een bepaalde tijdsperiode [Liszt et al. 2012, Rubach et al. 2014].

Voorafgaand aan elke test werden Heidelberg-capsules gedurende 5 minuten geactiveerd in een 0,9% steriele NaCl-oplossing en gekalibreerd met behulp van twee kalibratiepunten, pH 1 en 7. Daarna slikten de proefpersonen de capsule door terwijl ze op de linkerkant lagen. De capsule stuurt een signaal naar een zendontvanger, die op de buik van de vrijwilliger moet worden geplaatst. De zendontvanger stuurt het signaal naar de recorder die is aangesloten op een computer. De gegevens kunnen worden verzameld en weergegeven als een gastrogram op het computerscherm, waar de pH in de loop van de tijd wordt getekend. Wanneer de intragastrische pH gedurende ten minste 3 minuten constant was tussen pH 0,5 en 2,5, werd aangenomen dat de capsule zich in de maag bevond. Daarna begon elke proef met de toediening van 5 ml van een verzadigde natriumbicarbonaatoplossing (NaHCO3). Deze alkalische uitdaging veroorzaakt een stijging van de pH van de maag tussen ongeveer pH 6 en 7 en leidt vervolgens tot de afscheiding van maagzuur door de pariëtale cellen. De testoplossingen werden 5 minuten na of 30 minuten voor de alkalische provocatie toegediend.

Zowel de aanzuringstijd als de tijd tot het begin van de aanzuring is geanalyseerd.

De hongerscores werden voor en na elke maag-pH-meting beoordeeld door middel van visuele analoge schalen (VAS). Voor en na elke interventie werden bloedmonsters genomen om verzadigingshormonen (ghreline, PYY, GLP-1, serotonine) te kwantificeren. Ad libitum energie- en macronutriënteninname van een gestandaardiseerd ontbijt dat na elke behandeling werd geserveerd, werd berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Bioactive Aroma Compounds

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede algemene gezondheidstoestand
  • sensorisch ongetraind
  • BMI: 19 - 26 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • gastro-intestinale ziekte of ongemak,
  • stofwisselingsziekten,
  • H.pylori-infectie,
  • roken,
  • verhoogde gevoeligheid voor cafeïne,
  • inname van antibiotica in de afgelopen 2 maanden,
  • medicatie behalve orale anticonceptiva,
  • drugs- of alcoholmisbruik,
  • hartaandoeningen, hoge bloeddruk,
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Water
Er wordt 125 ml water toegediend tijdens of voor de maag-pH-meting
Controle
Experimenteel: Cafeïne
150 mg cafeïne en 125 ml water worden toegediend tijdens of voor de maag-pH-meting
Experimenteel: Cafeïne + homoeriodictyol natriumzout
150 mg cafeïne + 30 mg homoeriodictyol-natriumzout en 125 ml water worden toegediend tijdens of voor maag-pH-meting
Experimenteel: homoeriodictyol natriumzout
Tijdens de maag-pH-meting wordt 30 mg homoeriodictyolnatriumzout en 125 ml water toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de intragastrale pH bepaald door het Heidelberg-detectiesysteem
Tijdsspanne: opgenomen over een tijdsperiode van 1 - 60 min
opgenomen over een tijdsperiode van 1 - 60 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van plasmaspiegels van serotonine, ghreline, PYY en GLP-1
Tijdsspanne: Plasma wordt genomen op twee tijdstippen voor en na de maag-pH-meting gedurende een periode tussen 15 en 60 minuten
hogere plasmaspiegels van serotonine, PYY en GLP-1 zijn een verzadigingssignaal, terwijl hogere niveaus van ghreline, hongerstimulerend hormoon, eetlust aangeven
Plasma wordt genomen op twee tijdstippen voor en na de maag-pH-meting gedurende een periode tussen 15 en 60 minuten
Voedselopname
Tijdsspanne: na de maag-pH-meting op elke testdag krijgen de proefpersonen een ad libitum ontbijt voorgeschoteld en hebben ze een open tijdsbestek hoe lang ze willen eten, max. Er wordt 1 uur verwacht
Er wordt een gewogen standaardontbijt geserveerd en de energie-inname ad libitum wordt beoordeeld door de restjes van het ontbijt te wegen en te analyseren aan de hand van de voedingsdatabank. De totale calorie-inname [kcal], evenals de totale inname van koolhydraten [g], eiwitten [g] en vetten [g] worden geanalyseerd.
na de maag-pH-meting op elke testdag krijgen de proefpersonen een ad libitum ontbijt voorgeschoteld en hebben ze een open tijdsbestek hoe lang ze willen eten, max. Er wordt 1 uur verwacht
subjectieve hongergevoelens worden geregistreerd door middel van visueel analoge schalen (VAS)
Tijdsspanne: proefpersonen wordt gevraagd het VAS in te vullen vlak voor en na de maag-pH-meting, max. 2 min wordt verwacht
De vrijwilligers moeten een bord maken op een schaal van 10 cm lang (visueel analoge schaal), gaande van 0 (geen honger) tot 10 (zeer honger). De vrijwilliger kan het bord op elk punt van de schaal maken en wij meten de afstand vanaf het begin tot aan het bord [cm].
proefpersonen wordt gevraagd het VAS in te vullen vlak voor en na de maag-pH-meting, max. 2 min wordt verwacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veronika Somoza, Prof. PhD, University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren