Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba jasným světlem doma pro léčbu chronické bolesti u amerických veteránů

15. prosince 2023 aktualizováno: Rush University Medical Center
Téměř 50 % amerických veteránů uvádí, že pravidelně pociťují bolest. Tato chronická bolest se často vyskytuje společně s dalšími poruchami včetně posttraumatické stresové poruchy (PTSD), deprese, úzkosti a nespavosti. Běžným přístupem k léčbě chronické bolesti jsou opioidní analgetika, která nejsou vždy účinná a jsou stále častěji spojována se zneužíváním a nesprávným užíváním. Existuje tedy naléhavá potřeba vyvinout snadno dostupné, bezpečné a praktické doplňkové nefarmakologické přístupy ke zvládání chronické bolesti u veteránů v USA. Chronická bolest je multidimenzionální fenomén, který souvisí s mnoha faktory, včetně negativní nálady a špatného spánku. Je známo, že centrální cirkadiánní hodiny v suprachiasmatickém jádře v hypotalamu regulují náladu i spánek, a dokonce i malá zpoždění (pozdější posun) v načasování cirkadiánního/spánku jsou spojena s depresí a narušeným spánkem. Tyto výsledky naznačují, že pozdější cirkadiánní/spánkové načasování může být modifikovatelným rizikovým faktorem bolesti. Samoobslužná ranní léčba jasným světlem doma tedy může být potenciálně účinnou doplňkovou strategií pro zvládání chronické bolesti. Tento grant R34 vyvine léčbu ranním jasným světlem, která pomůže zvládnout chronickou bolest a zlepšit symptomy PTSD, deprese, úzkost a spánek u veteránů z USA. Pacienti budou mít 7 základních dní doma, po kterých bude následovat základní hodnocení citlivosti na bolest a hodnocení domácí cirkadiánní fáze (nástup melatoninu v tlumeném světle). Po instruktážní návštěvě doma si pacienti sami aplikují ranní léčbu jasným světlem po dobu 6 dnů, po které následuje přehodnocení citlivosti na bolest a cirkadiánní fáze. Hodnocení se bude opakovat po dalších 7 dnech ranní léčby jasným světlem. Bolest, nálada a spánek (aktigrafie zápěstí) budou hodnoceny denně během základní linie a léčby. Bolest, nálada a spánek budou také hodnoceny veterány denně během 1 měsíce sledování po ukončení léčby světlem. Tato studie určí proveditelnost, přijatelnost a účinnost léčby jasným světlem u vzorku amerických veteránů trpících chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Téměř 50 % amerických veteránů uvádí, že pravidelně pociťují bolest. Tato chronická bolest se často vyskytuje společně s dalšími poruchami včetně posttraumatické stresové poruchy (PTSD), deprese, úzkosti a nespavosti. Běžným přístupem k léčbě chronické bolesti jsou opioidní analgetika, která nejsou vždy účinná a jsou stále častěji spojována se zneužíváním a nesprávným užíváním. Existuje tedy naléhavá potřeba vyvinout snadno dostupné, bezpečné a praktické doplňkové nefarmakologické přístupy ke zvládání chronické bolesti u veteránů v USA. Chronická bolest je multidimenzionální fenomén, který souvisí s mnoha faktory, včetně negativní nálady a špatného spánku. Je známo, že centrální cirkadiánní hodiny v suprachiasmatickém jádře v hypotalamu regulují náladu i spánek, a dokonce i malá zpoždění (pozdější posun) v načasování cirkadiánního/spánku jsou spojena s depresí a narušeným spánkem. Tyto výsledky naznačují, že pozdější cirkadiánní/spánkové načasování může být modifikovatelným rizikovým faktorem bolesti. Samoobslužná ranní léčba jasným světlem doma tedy může být potenciálně účinnou doplňkovou strategií pro zvládání chronické bolesti. Tento grant R34 vyvine léčbu ranním jasným světlem, která pomůže zvládnout chronickou bolest a zlepšit symptomy PTSD, deprese, úzkost a spánek u veteránů z USA. Pacienti budou mít 7 základních dní doma, po kterých bude následovat základní hodnocení citlivosti na bolest a hodnocení domácí cirkadiánní fáze (nástup melatoninu v tlumeném světle). Po instruktážní návštěvě doma si pacienti sami aplikují ranní léčbu jasným světlem po dobu 6 dnů, po které následuje přehodnocení citlivosti na bolest a cirkadiánní fáze. Hodnocení se bude opakovat po dalších 7 dnech ranní léčby jasným světlem. Bolest, nálada a spánek (aktigrafie zápěstí) budou hodnoceny denně během základní linie a léčby. Bolest, nálada a spánek budou také hodnoceny veterány denně během 1 měsíce sledování po ukončení léčby světlem. Tato studie určí proveditelnost, přijatelnost a účinnost léčby jasným světlem u vzorku amerických veteránů trpících chronickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. americký veterán
  2. muskuloskeletální bolest dolní části zad a/nebo bolest nohou pramenící z degenerativního onemocnění ploténky, spinální stenózy nebo výhřezu ploténky (podkategorie radikulopatie) nebo svalového nebo vazivového napětí (podkategorie chronická myofasciální bolest) ověřená písemným potvrzením od lékaře/lékařské dokumentace
  3. věk mezi 18 a 70 lety
  4. žít do 1,5 hodiny jízdy od Rush University Medical Center

Kritéria vyloučení:

  1. neschopnost porozumět angličtině natolik dobře, aby bylo možné vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit;
  2. nemohou cestovat do laboratoře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jasné světlo
Účastníci dostali ranní jasné světlo.
Přístroj: Jasné světlo
Účelem této pilotní studie a studie proveditelnosti R34 je vyvinout léčbu ranním jasným světlem, která pomůže zvládnout chronickou bolest a zlepšit příznaky PTSD, náladu a spánek u amerických veteránů. Veteráni budou mít 7 základních dní doma, po kterých bude následovat základní hodnocení citlivosti na bolest a základní hodnocení domácí cirkadiánní fáze (nástup melatoninu v tlumeném světle). Po instruktážní návštěvě doma si pacienti sami aplikují ranní léčbu jasným světlem po dobu 6 dnů, po které následuje přehodnocení citlivosti na bolest a domácí cirkadiánní fáze. To se bude opakovat po dalších 7 dnech ranního ošetření jasným světlem. Při každé návštěvě laboratoře bude rovněž spravován Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). Kromě toho bude denně během základní linie a léčby hodnocena bolest a nálada (elektronické deníky) a spánek (aktigrafie zápěstí). Bolest, nálada a spánek budou také denně hlášeny během 1 měsíce sledování po ukončení léčby světlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hlášené pacientem Informační systém měření Intenzita bolesti
Časové okno: 1 den
Jak intenzivní je bolest? 0-100 Likertova stupnice. 0 = žádná bolest; 100 = nejhorší bolest
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance bolesti
Časové okno: 0 - 5 minut
Laboratorní testování. Subjekt položil ruku do ledové vody, dokud se nepohodlí stalo nesnesitelným. Uplynulý čas mezi ponořením a vyjmutím ruky v sekundách byl definován jako "tolerance".
0 - 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen J Burgess, PhD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13082603
  • R34AT008347 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Jasné světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit