- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02377284
Prevence a léčba potravinových alergií
Zapojení pracovníků stravovacích služeb do prevence nežádoucích příhod souvisejících s potravinovou alergií
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Vyšetřovatelé pilotně testovali novou strategii, jak zapojit pracovníky stravovacích služeb, pomocí vizuálního podnětu ke zvýšení empatie pracovníků a touhy chránit zdraví a bezpečnost hostů.
Proč zasahovat u pracovníků stravovacích služeb? Potravinové alergie i alergenní potraviny jsou běžné, stejně jako jídlo, takže náhodné požití alergenních potravin je téměř nevyhnutelné. Rizika mohou být zvláště výrazná v prostředí mimo domov (restaurace, školní jídelny atd.), kde se alergik na potraviny musí spoléhat na servisní pracovníky, aby zajistili jejich bezpečnost. Proto jsou pracovníci stravovacích služeb důležitými partnery v prevenci nežádoucích jevů.
Design: V rámci průzkumu mezi pracovníky stravovacích služeb vložili vyšetřovatelé randomizovaný experiment. V tomto experimentu vyšetřovatelé náhodně přidělili účastníkům průzkumu jednu ze dvou podmínek: Personalizovaná vs. Depersonalizovaná karta šéfkuchaře. Karty depersonalizovaného šéfkuchaře obsahovaly jednoduché písemné pokyny týkající se konkrétních potravinových alergií patrona, včetně explicitních pokynů ohledně potravin, kterým je třeba se vyhnout, a informací týkajících se závažnosti alergie. Personalizované karty šéfkuchaře obsahovaly identické písemné pokyny a informace a také fotografii patrona s potravinovými alergiemi.
Hypotéza: Servisní pracovníci vystavení personalizovaným (ve srovnání s depersonalizovanými) kartami šéfkuchaře projeví větší empatii, sympatie, ochotu pomoci a ostražitost ohledně potravinových alergií a jejich zvládání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnán v restauraci rychlého občerstvení
- Mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Pracujte v provozovně pouze pro stůl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (personalizovaná karta kuchaře)
Zaměstnanci restaurace obdrželi personalizovanou kartu šéfkuchaře, která obsahovala písemné informace o potravinové alergii patrona a fotografii patrona.
|
Přidejte fotografii na kartu šéfkuchaře.
|
|
Žádný zásah: Ovládání (depersonalizovaná karta šéfkuchaře)
Zaměstnanci restaurace obdrželi depersonalizovanou kartu šéfkuchaře, která obsahovala písemnou informaci o potravinové alergii patrona, bez fotografie patrona.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre znalostí a postojů uváděné účastníky v obou studijních skupinách
Časové okno: Výzkumníci měřili primární výsledky v den 1 pro každého účastníka.
|
Průměrné skóre (na stupnici od 0 do 100, hodnoceno pomocí průzkumu) pro znalosti a postoje týkající se patronů alergických na potraviny mezi intervenční i kontrolní skupinou.
|
Výzkumníci měřili primární výsledky v den 1 pro každého účastníka.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre empatie a touhy učit se udávané účastníky v obou studijních skupinách
Časové okno: Výzkumníci měřili sekundární výsledky v den 1 pro každého účastníka.
|
Průměrné skóre (na stupnici od 0 do 100, hodnoceno pomocí průzkumu) pro ochotu pomáhat pacientům s potravinovými alergiemi a touhu dozvědět se více o potravinových alergiích jak mezi intervenční, tak kontrolní skupinou.
|
Výzkumníci měřili sekundární výsledky v den 1 pro každého účastníka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn C Cannuscio, ScD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dupuis R, Meisel Z, Grande D, Strupp E, Kounaves S, Graves A, Frasso R, Cannuscio CC. Food allergy management among restaurant workers in a large U.S. city. Food control 63:147-57, 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 818836
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .