- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02378103
Jednocentrová studie pacientů s disekcí aorty v čínské provincii Sin-ťiang
3. února 2016 aktualizováno: Xiang Ma
Vyhodnotit epidemiologické rysy rizikových faktorů pro disekci aorty (AD) u pacientů z čínské provincie XinJiang.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Epidemiologické rysy rizikových faktorů pro disekci aorty (AD) v Číně byly získány od rozvinuté populace ve východní Číně, avšak pro vzdálenou populaci nebyly takové informace dostupné.
Navíc se lidé v západním regionu výrazně liší od vyspělé populace v životním stylu, stravě, etnickém původu a tak dále.
Cílem naší studie proto bylo zhodnotit epidemiologické rysy rizikových faktorů AD u čínských vzdálených pacientů.
Předpokládali jsme, že tato analýza poskytne užitečné informace pro prevenci a kontrolu AD v čínské provincii Xinjiang.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi březnem 2015 a březnem 2016 se snažíme shromáždit 100 pacientů s AD jako případovou skupinu.
Jako kontrolní skupina bylo od hospitalizovaných pacientů ve stejném období získáno 100 pacientů bez AD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika disekce aorty
- ≥18 let
- dobré dodržování pokynů a spolupráce s následnými dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- březí nebo kojící samice
- špatné dodržování pokynů a následných opatření
- odhadovaná zbývající životnost je méně než 12 měsíců
- Aneuryzma aorty, Akutní infarkt myokardu, Akutní mozková příhoda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pouzdro
Diagnóza disekce aorty byla založena na anamnéze a fyzikálním vyšetření a potvrzena zobrazením, vizualizací při operaci a/nebo posmrtným vyšetřením.
Jednoduché aneuryzma aorty a pseudoaneuryzma byly vyloučeny.
Jednoduché aneuryzma aorty a pseudoaneuryzma byly vyloučeny.
Chirurgická a endovaskulární léčba byly hlavními intervencemi a byly prováděny ve skupině případů.
|
|
Řízení
Jako kontrolní skupina byli z hospitalizovaných pacientů ve stejném období získáni pacienti bez AD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účastníci se souvisejícími událostmi pro pitvu aorty v čínské populaci XinJiang
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IACUC-20140214090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .