- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02378103
Un essai monocentrique de patients atteints de dissection aortique dans la province chinoise du XinJiang
3 février 2016 mis à jour par: Xiang Ma
Évaluer les caractéristiques épidémiologiques des facteurs de risque de dissection aortique (DA) chez les patients chinois de la province du XinJiang.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les caractéristiques épidémiologiques des facteurs de risque de dissection aortique (DA) en Chine ont été obtenues à partir de la population développée dans l'est de la Chine, cependant, ces informations n'étaient pas disponibles pour la population éloignée.
De plus, les habitants de la région occidentale présentent des différences significatives avec la population développée en matière de mode de vie, d'alimentation, d'ethnie, etc.
Par conséquent, le but de notre étude était d'évaluer les caractéristiques épidémiologiques des facteurs de risque de la MA chez les patients éloignés chinois.
Nous nous attendions à ce que cette analyse fournisse des informations utiles pour prévenir et contrôler la maladie d'Alzheimer dans la province chinoise du XinJiang.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Entre mars 2015 et mars 2016, nous visons à collecter 100 patients atteints de MA comme groupe de cas.
En tant que groupe témoin, 100 patients sans AD ont été obtenus à partir des patients hospitalisés au cours de la même période.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de dissection aortique
- ≥18 ans
- bon respect des consignes et coopérer au suivi volontairement signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- femelle gestante ou allaitante
- mauvais respect des consignes et du suivi
- la durée de vie restante estimée est inférieure à 12 mois
- Anévrisme aortique、Infarctus aigu du myocarde、Accident cérébral aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Le diagnostic de dissection aortique était basé sur l'anamnèse et l'examen physique, et confirmé par l'imagerie, la visualisation lors de la chirurgie et/ou l'autopsie.
L'anévrisme aortique simple et le pseudo-anévrisme ont été exclus.
L'anévrisme aortique simple et le pseudo-anévrisme ont été exclus.
Les traitements chirurgicaux et endovasculaires étaient les principales interventions réalisées dans le groupe cas.
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Contrôle
En tant que groupe témoin, des patients sans AD ont été obtenus à partir des patients hospitalisés au cours de la même période.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Participants avec des événements liés à la dissection aortique dans la population chinoise du XinJiang
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2015
Première publication (Estimation)
4 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IACUC-20140214090
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