- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02378103
Aorta disszekciós betegek egyközpontú vizsgálata a kínai Hszincsiang tartományban
2016. február 3. frissítette: Xiang Ma
Az aorta disszekció (AD) kockázati tényezőinek epidemiológiai jellemzőinek értékelése kínai Hszincsiang tartományi betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az aorta disszekció (AD) kockázati tényezőinek epidemiológiai jellemzőit Kínában a fejlett kelet-kínai populációtól szerezték be, azonban ilyen információ nem állt rendelkezésre a távoli lakosság számára.
Sőt, a nyugati régióban élők életmódja, táplálkozása, etnikai összetétele és így tovább jelentős különbségeket mutat a fejlett népességhez képest.
Ezért vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérjük az AD kockázati tényezőinek epidemiológiai jellemzőit kínai távoli betegekben.
Arra számítottunk, hogy ez az elemzés hasznos információkkal szolgál majd az AD megelőzésére és ellenőrzésére a kínai Hszincsiang tartományban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Célunk 2015 márciusa és 2016 márciusa között 100 AD-s beteget gyűjteni esetcsoportként.
Kontroll csoportként 100 AD-ben nem szenvedő beteg került be a kórházi betegek közül ugyanebben az időszakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az aorta disszekció klinikai diagnózisa
- ≥18 éves
- az utasítások megfelelő betartásával és a nyomon követéssel együttműködve önkéntesen aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nő
- az utasítások és a nyomon követés helytelen betartása
- becsült hátralévő élettartama kevesebb, mint 12 hónap
- Aorta aneurizma, akut miokardiális infarktus, akut agyi baleset
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ügy
Az aorta disszekció diagnózisa anamnézis és fizikális vizsgálat alapján történt, és képalkotó, műtéti vizualizáció és/vagy postmortem vizsgálat igazolta.
Az egyszerű aorta aneurizmát és a pszeudoaneurizmát kizártuk.
Az egyszerű aorta aneurizmát és a pszeudoaneurizmát kizártuk.
A sebészeti és endovaszkuláris kezelések voltak a fő beavatkozások, amelyeket az esetcsoportban végeztek.
|
Ellenőrzés
A kontrollcsoportként ugyanebben az időszakban az AD-ben nem szenvedő betegeket a kórházi betegek közül vettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az aorta disszekciójához kapcsolódó események résztvevői a kínai Xinjiang populációban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IACUC-20140214090
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .