- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02378103
Uno studio monocentrico su pazienti con dissezione aortica nella provincia cinese dello XinJiang
3 febbraio 2016 aggiornato da: Xiang Ma
Valutare le caratteristiche epidemiologiche dei fattori di rischio per la dissezione aortica (AD) nei pazienti della provincia cinese dello XinJiang.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le caratteristiche epidemiologiche dei fattori di rischio per la dissezione aortica (AD) in Cina sono state ottenute dalla popolazione sviluppata nell'est della Cina, tuttavia, tali informazioni non erano disponibili per la popolazione remota.
Inoltre, le persone nella regione occidentale hanno differenze significative con la popolazione sviluppata in termini di stile di vita, dieta, etnia e così via.
Pertanto, lo scopo del nostro studio era valutare le caratteristiche epidemiologiche dei fattori di rischio per l'AD nei pazienti cinesi remoti.
Abbiamo anticipato che questa analisi avrebbe fornito informazioni utili per prevenire e controllare l'AD nella provincia cinese dello XinJiang.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tra marzo 2015 e marzo 2016, miriamo a raccogliere 100 pazienti con AD come gruppo di casi.
Come gruppo di controllo, 100 pazienti senza AD sono stati ottenuti dai pazienti ospedalizzati nello stesso periodo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della dissezione aortica
- ≥18 anni
- buona osservanza delle istruzioni e collaborazione al follow-up hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- femmina incinta o in allattamento
- cattiva osservanza delle istruzioni e follow-up
- la vita residua stimata è inferiore a 12 mesi
- Aneurisma aortico、Infarto miocardico acuto、Incidente cerebrale acuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Caso
La diagnosi di dissezione aortica era basata sull'anamnesi e sull'esame obiettivo, e confermata dall'imaging, dalla visualizzazione durante l'intervento chirurgico e/o dall'autopsia.
Sono stati esclusi l'aneurisma aortico semplice e lo pseudoaneurisma.
Sono stati esclusi l'aneurisma aortico semplice e lo pseudoaneurisma.
I trattamenti chirurgici ed endovascolari sono stati i principali interventi ed eseguiti nel gruppo dei casi.
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Controllo
Come gruppo di controllo, i pazienti senza AD sono stati ottenuti dai pazienti ospedalizzati nello stesso periodo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Partecipanti con eventi correlati per dissezione aortica nella popolazione cinese dello XinJiang
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IACUC-20140214090
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