- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02378103
Yhden keskuksen tutkimus potilaille, joilla on aorttaleikkaus Kiinan Xinjiangin maakunnassa
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Xiang Ma
Arvioida aortan dissektion (AD) riskitekijöiden epidemiologisia piirteitä Kiinan Xinjiangin maakunnan potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aortan dissektion (AD) riskitekijöiden epidemiologiset piirteet Kiinassa saatiin Itä-Kiinan kehittyneeltä väestöltä, mutta syrjäiseltä väestöltä tällaista tietoa ei ollut saatavilla.
Lisäksi läntisen alueen ihmisillä on merkittäviä eroja kehittyneeseen väestöön elämäntapojen, ruokavalion, etnisten ja niin edelleen suhteen.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida AD:n riskitekijöiden epidemiologisia piirteitä kiinalaisilla etäpotilailla.
Odotimme, että tämä analyysi tarjoaisi hyödyllistä tietoa AD:n estämiseksi ja hallitsemiseksi Kiinan Xinjiangin maakunnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maaliskuun 2015 ja maaliskuun 2016 välisenä aikana tavoitteenamme on kerätä tapausryhmään 100 AD-potilasta.
Vertailuryhmänä sairaalahoidossa olevista potilaista saatiin 100 potilasta, joilla ei ollut AD:ta samalla ajanjaksolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aortan dissektion kliininen diagnoosi
- ≥18 vuotta vanha
- ohjeiden hyvä noudattaminen ja yhteistyö seurannan kanssa vapaaehtoisesti allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- ohjeiden ja seurannan huonoa noudattamista
- arvioitu jäljellä oleva käyttöikä on alle 12 kuukautta
- Aortan aneurysma, akuutti sydäninfarkti, akuutti aivovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asia
Aortan dissektion diagnoosi perustui historiaan ja fyysiseen tutkimukseen, ja se vahvistettiin kuvantamisella, visualisoinnilla leikkauksessa ja/tai post mortem -tutkimuksella.
Yksinkertainen aortan aneurysma ja pseudoaneurysma suljettiin pois.
Yksinkertainen aortan aneurysma ja pseudoaneurysma suljettiin pois.
Kirurgiset ja endovaskulaariset hoidot olivat tärkeimmät interventiot ja suoritettiin tapausryhmässä.
|
|
Ohjaus
Vertailuryhmänä potilaat, joilla ei ollut AD, saatiin sairaalassa olevista potilaista samalla ajanjaksolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujat, jotka liittyvät aortan dissektioon liittyviin tapahtumiin Kiinan Xinjiang-populaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IACUC-20140214090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .