- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02378103
Eine Single-Center-Studie an Patienten mit Aortendissektion in der chinesischen Provinz XinJiang
3. Februar 2016 aktualisiert von: Xiang Ma
Bewertung epidemiologischer Merkmale von Risikofaktoren für eine Aortendissektion (AD) bei Patienten aus der chinesischen Provinz XinJiang.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die epidemiologischen Merkmale der Risikofaktoren für eine Aortendissektion (AD) in China wurden von der entwickelten Bevölkerung im Osten Chinas ermittelt, für die abgelegene Bevölkerung waren solche Informationen jedoch nicht verfügbar.
Darüber hinaus unterscheiden sich die Menschen in der westlichen Region erheblich von der entwickelten Bevölkerung in Bezug auf Lebensstil, Ernährung, ethnische Zugehörigkeit usw.
Ziel unserer Studie war es daher, epidemiologische Merkmale von Risikofaktoren für AD bei chinesischen Fernpatienten zu bewerten.
Wir gingen davon aus, dass diese Analyse hilfreiche Informationen zur Prävention und Kontrolle von AD in der chinesischen Provinz XinJiang liefern würde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Unser Ziel ist es, zwischen März 2015 und März 2016 100 Patienten mit AD als Fallgruppe zu sammeln.
Als Kontrollgruppe wurden im gleichen Zeitraum 100 Patienten ohne AD aus den hospitalisierten Patienten gewonnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Aortendissektion
- ≥18 Jahre alt
- gute Befolgung der Anweisungen und Kooperation bei der Nachbereitung; freiwillige Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frau
- schlechte Einhaltung der Anweisungen und Folgemaßnahmen
- Die geschätzte verbleibende Lebensdauer beträgt weniger als 12 Monate
- Aortenaneurysma, akuter Myokardinfarkt, akuter Hirnunfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fall
Die Diagnose einer Aortendissektion basierte auf der Anamnese und der körperlichen Untersuchung und wurde durch Bildgebung, Visualisierung bei der Operation und/oder Obduktion bestätigt.
Einfache Aortenaneurysmen und Pseudoaneurysmen wurden ausgeschlossen.
Einfache Aortenaneurysmen und Pseudoaneurysmen wurden ausgeschlossen.
Chirurgische und endovaskuläre Behandlungen waren die wichtigsten Eingriffe und wurden in der Fallgruppe durchgeführt.
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Kontrolle
Als Kontrollgruppe wurden im gleichen Zeitraum Patienten ohne AD aus den Krankenhauspatienten gewonnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Teilnehmer mit verwandten Veranstaltungen zur Aortendissektion in der chinesischen XinJiang-Bevölkerung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IACUC-20140214090
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