- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02378103
Een single-center trial van patiënten met aortadissectie in de Chinese provincie XinJiang
3 februari 2016 bijgewerkt door: Xiang Ma
Evalueren van epidemiologische kenmerken van risicofactoren voor aortadissectie (AD) bij patiënten in de Chinese provincie XinJiang.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De epidemiologische kenmerken van risicofactoren voor aortadissectie (AD) in China werden verkregen van de ontwikkelde bevolking in het oosten van China, maar dergelijke informatie was niet beschikbaar voor de afgelegen bevolking.
Bovendien hebben mensen in de westelijke regio een aanzienlijk verschil met de ontwikkelde bevolking in levensstijl, dieet, etniciteit enzovoort.
Daarom was het doel van onze studie om epidemiologische kenmerken van risicofactoren voor AD bij Chinese afgelegen patiënten te evalueren.
We verwachtten dat deze analyse nuttige informatie zou opleveren voor het voorkomen en beheersen van AD in de Chinese provincie XinJiang.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tussen maart 2015 en maart 2016 streven we ernaar om 100 patiënten met AD als casusgroep te verzamelen.
Als controlegroep werden in dezelfde periode 100 patiënten zonder AD verkregen van de gehospitaliseerde patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van aortadissectie
- ≥18 jaar oud
- goede naleving van de instructies en medewerking aan opvolging vrijwillig het toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- zwangere of zogende vrouw
- slechte naleving van de instructies en opvolging
- geschatte resterende levensduur is minder dan 12 maanden
- Aorta-aneurysma, acuut myocardinfarct, acuut cerebraal accident
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geval
De diagnose van aortadissectie was gebaseerd op anamnese en lichamelijk onderzoek en werd bevestigd door beeldvorming, visualisatie tijdens de operatie en/of postmortaal onderzoek.
Eenvoudig aorta-aneurysma en pseudo-aneurysma werden uitgesloten.
Eenvoudig aorta-aneurysma en pseudo-aneurysma werden uitgesloten.
Chirurgische en endovasculaire behandelingen waren de belangrijkste interventies en werden uitgevoerd in de casusgroep.
|
|
Controle
Als controlegroep werden in dezelfde periode patiënten zonder AD verkregen van de gehospitaliseerde patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deelnemers met gerelateerde gebeurtenissen voor aortadissectie in de Chinese XinJiang-populatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IACUC-20140214090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .