- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02378103
En enkeltsenterforsøk med pasienter med aortadisseksjon i den kinesiske XinJiang-provinsen
3. februar 2016 oppdatert av: Xiang Ma
For å evaluere epidemiologiske trekk ved risikofaktorer for aortadisseksjon (AD) hos pasienter i den kinesiske XinJiang-provinsen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
De epidemiologiske egenskapene til risikofaktorer for aortadisseksjon (AD) i Kina ble hentet fra utviklet befolkning øst i Kina, men slik informasjon var ikke tilgjengelig for den avsidesliggende befolkningen.
Dessuten har folk i den vestlige regionen betydelig forskjell med utviklet befolkning i livsstil, kosthold, etnisk og så videre.
Derfor var målet med vår studie å evaluere epidemiologiske trekk ved risikofaktorer for AD hos kinesiske fjernpasienter.
Vi forventet at denne analysen ville gi nyttig informasjon som forhindrer og kontrollerer AD i den kinesiske XinJiang-provinsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom mars 2015 og mars 2016 har vi som mål å samle 100 pasienter med AD som casegruppe.
Som kontrollgruppe ble 100 pasienter uten AD hentet fra de innlagte pasientene i samme periode.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av aortadisseksjon
- ≥18 år gammel
- god etterlevelse av instruksene og samarbeide med oppfølging frivillig signert informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende kvinne
- dårlig etterlevelse av instrukser og oppfølging
- estimert gjenværende levetid er mindre enn 12 måneder
- Aortaaneurisme、akutt hjerteinfarkt、akutt hjerneulykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sak
Diagnose av aortadisseksjon ble basert på anamnese og fysisk undersøkelse, og bekreftet ved bildediagnostikk, visualisering ved operasjon og/eller postmortem undersøkelse.
Enkel aortaaneurisme og pseudoaneurisme ble ekskludert.
Enkel aortaaneurisme og pseudoaneurisme ble ekskludert.
Kirurgiske og endovaskulære behandlinger var hovedintervensjonene og utført i casegruppen.
|
|
Kontroll
Som kontrollgruppe ble pasienter uten AD hentet fra de innlagte pasientene i samme periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltakere med relaterte hendelser for aortadisseksjon i kinesisk XinJiang-befolkning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IACUC-20140214090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .