- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02378103
Jednoośrodkowe badanie pacjentów z rozwarstwieniem aorty w chińskiej prowincji XinJiang
3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Xiang Ma
Ocena cech epidemiologicznych czynników ryzyka rozwarstwienia aorty (AD) u pacjentów z chińskiej prowincji XinJiang.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Cechy epidemiologiczne czynników ryzyka rozwarstwienia aorty (AD) w Chinach uzyskano od rozwiniętej populacji we wschodnich Chinach, jednak takie informacje nie były dostępne dla odległej populacji.
Co więcej, ludzie w regionie zachodnim znacznie różnią się od rozwiniętej populacji pod względem stylu życia, diety, pochodzenia etnicznego i tak dalej.
Dlatego celem naszego badania była ocena cech epidemiologicznych czynników ryzyka AZS u chińskich pacjentów oddalonych.
Oczekiwaliśmy, że ta analiza dostarczy pomocnych informacji w zapobieganiu i kontrolowaniu AD w chińskiej prowincji XinJiang.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Między marcem 2015 a marcem 2016 chcemy zebrać 100 pacjentów z AD jako grupę przypadków.
Jako grupę kontrolną otrzymano 100 pacjentów bez AZS spośród pacjentów hospitalizowanych w tym samym okresie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne rozwarstwienia aorty
- ≥18 lat
- dobre stosowanie się do instrukcji i współpraca z kontynuacją dobrowolnie podpisały formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży lub karmiąca
- złe przestrzeganie instrukcji i działań następczych
- szacowany pozostały czas eksploatacji wynosi mniej niż 12 miesięcy
- Tętniak aorty, Ostry zawał mięśnia sercowego, Ostry wypadek mózgowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawa
Rozpoznanie rozwarstwienia aorty stawiano na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz potwierdzano obrazowaniem, wizualizacją podczas zabiegu i/lub sekcją zwłok.
Wykluczono tętniaka prostego aorty i tętniaka rzekomego.
Wykluczono tętniaka prostego aorty i tętniaka rzekomego.
Głównymi interwencjami wykonywanymi w badanej grupie były zabiegi chirurgiczne i wewnątrznaczyniowe.
|
|
Kontrola
Grupę kontrolną stanowiły osoby bez AZS pochodzące od pacjentów hospitalizowanych w tym samym okresie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uczestnicy z powiązanymi wydarzeniami dotyczącymi rozwarstwienia aorty w chińskiej populacji XinJiang
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IACUC-20140214090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .