- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02378103
Um estudo de centro único de pacientes com dissecção aórtica na província chinesa de XinJiang
3 de fevereiro de 2016 atualizado por: Xiang Ma
Avaliar as características epidemiológicas dos fatores de risco para dissecção aórtica (DA) em pacientes da província chinesa de XinJiang.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
As características epidemiológicas dos fatores de risco para dissecção aórtica (DA) na China foram obtidas da população desenvolvida no leste da China, no entanto, tal informação não estava disponível para a população remota.
Além disso, as pessoas na região oeste têm diferenças significativas com a população desenvolvida no estilo de vida, dieta, etnia e assim por diante.
Portanto, o objetivo do nosso estudo foi avaliar as características epidemiológicas dos fatores de risco para DA em pacientes remotos chineses.
Previmos que esta análise forneceria informações úteis para prevenir e controlar a DA na província chinesa de XinJiang.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Entre março de 2015 e março de 2016, pretendemos coletar 100 pacientes com DA como grupo caso.
Como grupo controle, 100 pacientes sem DA foram obtidos dos pacientes hospitalizados no mesmo período.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de dissecção aórtica
- ≥18 anos
- bom cumprimento das instruções e cooperar com o acompanhamento assinaram voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- fêmea grávida ou lactante
- mau cumprimento das instruções e acompanhamento
- a vida restante estimada é inferior a 12 meses
- Aneurisma Aórtico, Infarto Agudo do Miocárdio, Acidente Cerebral Agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Caso
O diagnóstico de dissecção aórtica foi baseado na história e no exame físico e confirmado por imagem, visualização na cirurgia e/ou exame pós-morte.
Aneurisma aórtico simples e pseudoaneurisma foram excluídos.
Aneurisma aórtico simples e pseudoaneurisma foram excluídos.
Os tratamentos cirúrgico e endovascular foram as principais intervenções e realizadas no grupo caso.
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Ao controle
Como grupo controle, pacientes sem DA foram obtidos dos pacientes hospitalizados no mesmo período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Participantes com eventos relacionados para dissecção aórtica na população chinesa de XinJiang
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IACUC-20140214090
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