- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02378103
Et enkeltcenterforsøg med patienter med aortadissektion i den kinesiske XinJiang-provins
3. februar 2016 opdateret af: Xiang Ma
At evaluere epidemiologiske træk ved risikofaktorer for aortadissektion (AD) hos patienter i den kinesiske XinJiang-provins.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De epidemiologiske træk ved risikofaktorer for aortadissektion (AD) i Kina blev opnået fra udviklet befolkning i det østlige Kina, men sådan information var ikke tilgængelig for den fjerntliggende befolkning.
Desuden har folk i den vestlige region betydelig forskel med udviklet befolkning i livsstil, kost, etnisk og så videre.
Derfor var målet med vores undersøgelse at evaluere epidemiologiske træk ved risikofaktorer for AD hos kinesiske fjernpatienter.
Vi forventede, at denne analyse ville give nyttige oplysninger om forebyggelse og kontrol af AD i den kinesiske XinJiang-provins.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellem marts 2015 og marts 2016 sigter vi mod at indsamle 100 patienter med AD som casegruppe.
Som kontrolgruppe blev 100 patienter uden AD opnået fra de indlagte patienter i samme periode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af aortadissektion
- ≥18 år
- god overholdelse af instruktionerne og samarbejde med opfølgning frivilligt underskrevet den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende kvinde
- dårlig overholdelse af instruktionerne og opfølgning
- estimeret restlevetid er mindre end 12 måneder
- Aortaaneurisme、akut myokardieinfarkt、akut cerebral ulykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sag
Diagnose af aortadissektion var baseret på anamnese og fysisk undersøgelse og bekræftet ved billeddannelse, visualisering ved operation og/eller postmortem undersøgelse.
Simpel aortaaneurisme og pseudoaneurisme blev udelukket.
Simpel aortaaneurisme og pseudoaneurisme blev udelukket.
Kirurgiske og endovaskulære behandlinger var de vigtigste interventioner og udført i casegruppen.
|
|
Styring
Som kontrolgruppe blev patienter uden AD opnået fra de indlagte patienter i samme periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagere med relaterede begivenheder for aortadissektion i kinesisk XinJiang-befolkning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2015
Først opslået (Skøn)
4. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IACUC-20140214090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .