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Un ensayo de centro único de pacientes con disección aórtica en la provincia china de XinJiang

3 de febrero de 2016 actualizado por: Xiang Ma
Evaluar las características epidemiológicas de los factores de riesgo de disección aórtica (DA) en pacientes de la provincia china de XinJiang.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Las características epidemiológicas de los factores de riesgo de disección aórtica (DA) en China se obtuvieron de la población desarrollada en el este de China; sin embargo, dicha información no estaba disponible para la población remota. Además, las personas en la región occidental tienen una diferencia significativa con la población desarrollada en estilo de vida, dieta, etnia, etc. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue evaluar las características epidemiológicas de los factores de riesgo de EA en pacientes remotos chinos. Anticipamos que este análisis proporcionaría información útil para prevenir y controlar la enfermedad de Alzheimer en la provincia china de XinJiang.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre marzo de 2015 y marzo de 2016, nuestro objetivo es recopilar 100 pacientes con DA como grupo de casos. Como grupo control, se obtuvieron 100 pacientes sin EA de los pacientes hospitalizados en el mismo período.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de disección aórtica
  2. ≥18 años
  3. buen cumplimiento de las instrucciones y cooperar con el seguimiento firmó voluntariamente el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. mujer gestante o lactante
  2. mal cumplimiento de las instrucciones y seguimiento
  3. vida restante estimada es menos de 12 meses
  4. Aneurisma aórtico, Infarto agudo de miocardio, Accidente cerebral agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Caso
El diagnóstico de disección aórtica se basó en la historia clínica y el examen físico, y se confirmó mediante imágenes, visualización en la cirugía y/o examen post mortem. Se excluyeron el aneurisma aórtico simple y el pseudoaneurisma. Se excluyeron el aneurisma aórtico simple y el pseudoaneurisma. Los tratamientos quirúrgicos y endovasculares fueron las principales intervenciones y se realizaron en el grupo de casos.
Control
Como grupo control, los pacientes sin EA se obtuvieron de los pacientes hospitalizados en el mismo período.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Participantes con eventos relacionados con la disección aórtica en la población china de XinJiang
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IACUC-20140214090

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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