- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02378103
Un ensayo de centro único de pacientes con disección aórtica en la provincia china de XinJiang
3 de febrero de 2016 actualizado por: Xiang Ma
Evaluar las características epidemiológicas de los factores de riesgo de disección aórtica (DA) en pacientes de la provincia china de XinJiang.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Las características epidemiológicas de los factores de riesgo de disección aórtica (DA) en China se obtuvieron de la población desarrollada en el este de China; sin embargo, dicha información no estaba disponible para la población remota.
Además, las personas en la región occidental tienen una diferencia significativa con la población desarrollada en estilo de vida, dieta, etnia, etc.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue evaluar las características epidemiológicas de los factores de riesgo de EA en pacientes remotos chinos.
Anticipamos que este análisis proporcionaría información útil para prevenir y controlar la enfermedad de Alzheimer en la provincia china de XinJiang.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Entre marzo de 2015 y marzo de 2016, nuestro objetivo es recopilar 100 pacientes con DA como grupo de casos.
Como grupo control, se obtuvieron 100 pacientes sin EA de los pacientes hospitalizados en el mismo período.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de disección aórtica
- ≥18 años
- buen cumplimiento de las instrucciones y cooperar con el seguimiento firmó voluntariamente el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- mujer gestante o lactante
- mal cumplimiento de las instrucciones y seguimiento
- vida restante estimada es menos de 12 meses
- Aneurisma aórtico, Infarto agudo de miocardio, Accidente cerebral agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Caso
El diagnóstico de disección aórtica se basó en la historia clínica y el examen físico, y se confirmó mediante imágenes, visualización en la cirugía y/o examen post mortem.
Se excluyeron el aneurisma aórtico simple y el pseudoaneurisma.
Se excluyeron el aneurisma aórtico simple y el pseudoaneurisma.
Los tratamientos quirúrgicos y endovasculares fueron las principales intervenciones y se realizaron en el grupo de casos.
|
|
Control
Como grupo control, los pacientes sin EA se obtuvieron de los pacientes hospitalizados en el mismo período.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Participantes con eventos relacionados con la disección aórtica en la población china de XinJiang
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IACUC-20140214090
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .