Metabolické účinky konzumace sacharidů s různými typy bílkovin
14. května 2019 aktualizováno: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tato studie si klade za cíl zjistit, jak konzumace různých proteinů s rýží ovlivňuje metabolismus.
Většina jídel, která výzkumníci jedí, se skládá převážně ze sacharidů a bílkovin (tj.
rýže, nudle, chléb atd. s masem nebo mořskými plody).
Stále však není známo, jak konzumace různých bílkovin s běžně konzumovanými sacharidy ovlivňuje metabolismus.
Předchozí studie ukázaly, že proteiny stimulují hormony, jako je inzulín, glukagon a střevní hormony.
Rozsah odpovědi však závisí na typu proteinu.
Ukázalo se také, že metabolické reakce na sacharidy jsou značně ovlivněny, když jsou konzumovány s bílkovinami.
Většina předchozích studií však používala glukózu jako sacharid a stále není známo, jak konzumace bílkovin se sacharidovými potravinami, jako je rýže, ovlivňuje metabolismus.
Proto byla tato studie zahájena s cílem určit metabolické účinky konzumace různých typů bílkovin s rýží.
Pomocí nejběžnějšího sacharidu konzumovaného v Asii (rýže) a čtyř běžně konzumovaných bílkovinných potravin (vejce, kuřecí maso, ryby a tvaroh) se tato studie zaměřuje na pozorování metabolických účinků společného příjmu bílkovin a sacharidů.
Výsledná data poskytnou cenné poznatky o metabolických účincích proteinovo-sacharidových jídel a budou užitečná při vývoji praktických rad a dietních pokynů pro osoby s chronickými onemocněními (jako je cukrovka a obezita).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie bude po dobu jednoho roku přijato 20 zdravých čínských mužů z řad široké veřejnosti.
Testovacími potravinami budou rýže, rýže s vejci, rýže s rybami, rýže s kuřecím masem a rýže s tvarohem. Potenciální účastníci se budou muset jednoho rána dostavit na lačno, aby souhlasili a provedli screening.
Do studie budou přijati pouze ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Každý účastník bude muset přijít v 5 dnech, které nejdou po sobě, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 4 hodiny.
Každý den se účastníci dostaví do laboratoře mezi 8-9 hodinou po nočním půstu.
Zavedený katétr bude zaveden do žíly na předloktí nebo předloktní jamce a ponechán průchodný.
Budou odebrány základní vzorky krve a poté jim bude dána testovací potravina ke konzumaci.
Další vzorky krve budou odebírány v pravidelných intervalech po dobu následujících 3,5 hodiny.
Vzorky krve budou odebírány každých 15 minut v prvních 60 minutách a každých 30 minut po zbývajících 150 minut.
V každém časovém bodě budou vzorky krve odebírány z píchnutí do prstu (pro měření glukózy) a z kanyly (pro měření všech ostatních metabolitů).
Zároveň budou muset subjekty vyplnit vizuální analogové stupnice pocitů hladu a sytosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čínské etnikum
- mužský
- Věk mezi 21-40 lety
- Netrpíte žádnými metabolickými chorobami (diabetes, hypertenze atd.)
- Nemáte nedostatek G6PD
- Není na lécích na předpis, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus související s glukózou
- Není alergický/netolerantní na žádnou z testovaných potravin
- Neúčastněte se sportů na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
- Hmotnost minimálně 45 kg
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,0 až 24,9 kg/m2
- Normální krevní tlak (120/80 mmHg)
- Glykémie nalačno <6,0 mmol/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rýže
Kontrolní sezení – bílá rýže (ekvivalent 50 g dostupných sacharidů)
|
Kontrola - bílá rýže
|
|
Aktivní komparátor: Rýže s kuřetem
Léčba 1 - Bílá rýže a dušená kuřecí prsa (25 g bílkovin)
|
Léčba 1 - dušená bílá rýže s dušenými kuřecími prsíčky
|
|
Aktivní komparátor: Rýže s rybou
Léčba 2 - Bílá rýže a dušená ryba (25 g bílkovin)
|
Léčba 2 - dušená bílá rýže s dušenou rybou
|
|
Aktivní komparátor: Rýže s bílkem
Léčba 3 - Bílá rýže a vaječný bílek (25 g bílkovin)
|
Léčba 3 - dušená bílá rýže s bílkem
|
|
Aktivní komparátor: Rýže s tvarohem
Léčba 4 - Bílá rýže a dušený tvaroh (25 g bílkovin)
|
Léčba 4 - dušená bílá rýže s dušeným tvarohem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odezva glukózy v krvi (přírůstková plocha pod křivkou) měřená pomocí hemocue
Časové okno: 3,5 hodiny po konzumaci
|
Odezva glukózy v krvi (přírůstková plocha pod křivkou) měřená pomocí hemocue
|
3,5 hodiny po konzumaci
|
|
Inzulin (přírůstková plocha pod křivkou) se stanoví pomocí COBAS
Časové okno: 3,5 hodiny po konzumaci
|
Inzulin (přírůstková plocha pod křivkou) se stanoví pomocí COBAS
|
3,5 hodiny po konzumaci
|
|
Glukagon stanoven pomocí ELISA
Časové okno: 3,5 hodiny po konzumaci
|
Glukagon se stanoví pomocí ELISA
|
3,5 hodiny po konzumaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky fyzické aktivity
Časové okno: Hodnotí se na začátku každého testovacího sezení 1-2 týdně a celkem až 8 týdnů na subjekt.
|
Vlastní hodnocení fyzické aktivity podle kvalitativní škály: lehké, střední nebo namáhavé cvičení prováděné den před studijní návštěvou.
|
Hodnotí se na začátku každého testovacího sezení 1-2 týdně a celkem až 8 týdnů na subjekt.
|
|
Sytost: Hlad a plnost měřené pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Hodnotí se na začátku každého testovacího sezení 1-2 týdně a celkem až 8 týdnů na subjekt.
|
Hlad a sytost měřené pomocí vizuální analogové škály
|
Hodnotí se na začátku každého testovacího sezení 1-2 týdně a celkem až 8 týdnů na subjekt.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
8. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/00589
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .