- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02380846
Hiilihydraattien kulutuksen metaboliset vaikutukset eri proteiinityyppien kanssa
tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka eri proteiinien nauttiminen riisin kanssa vaikuttaa aineenvaihduntaan.
Suurin osa tutkijoiden syömistä aterioista koostuu pääasiassa hiilihydraateista ja proteiineista (esim.
riisi, nuudelit, leipä jne. lihan tai äyriäisten kanssa).
Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä, miten erilaisten proteiinien nauttiminen yleisesti syötyjen hiilihydraattien kanssa vaikuttaa aineenvaihduntaan.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että proteiinit stimuloivat hormoneja, kuten insuliinia, glukagonia ja suoliston hormoneja.
Vasteen laajuus riippuu kuitenkin proteiinityypistä.
Hiilihydraattien aineenvaihduntavasteiden on myös osoitettu vaikuttavan suuresti, kun niitä syödään proteiinien kanssa.
Suurin osa aiemmista tutkimuksista on kuitenkin käyttänyt glukoosia hiilihydraattina, eikä vielä tiedetä, kuinka proteiinien syöminen hiilihydraattien, kuten riisin, kanssa vaikuttaa aineenvaihduntaan.
Siksi tämä tutkimus on aloitettu määrittämään erilaisten proteiinityyppien syömisen metabolisia vaikutuksia riisin kanssa.
Tässä tutkimuksessa käytetään Aasiassa yleisintä syötyä hiilihydraattia (riisiä) ja neljää yleisesti syötyä proteiiniruokaa (muna, kana, kala ja topurahka), ja tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla proteiinien ja hiilihydraattien samanaikaisen nauttimisen metabolisia vaikutuksia.
Tuloksena saadut tiedot antavat arvokkaita näkemyksiä proteiini-hiilihydraattiaterioiden metabolisista vaikutuksista ja ovat hyödyllisiä kehitettäessä käytännön neuvoja ja ravitsemusohjeita kroonisia sairauksia (kuten diabetes ja liikalihavuus) sairastaville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen värvätään 20 tervettä kiinalaista miespuolista koehenkilöä suuresta yleisöstä vuoden aikana.
Testiruoat ovat riisi, riisi kananmunalla, riisi kalan kanssa, riisi kanan kanssa ja riisi papujuustolla. Mahdollisten osallistujien tulee tulla eräänä aamuna yön yli paaston tilassa suostumus- ja seulontatoimenpiteitä varten.
Vain ne, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Jokaisen osallistujan tulee tulla 5 ei-peräkkäisenä päivänä, ja jokainen istunto kestää noin 4 tuntia.
Joka päivä osallistujat saapuvat laboratorioon klo 8-9 välillä yön paaston jälkeen.
Kestokatetri työnnetään heidän kyynärvarren tai kyynärvarren suoneen ja pidetään patentoituna.
Perusverinäytteitä otetaan, minkä jälkeen heille annetaan testiruokaa nautittavaksi.
Lisää verinäytteitä otetaan määräajoin seuraavien 3,5 tunnin ajan.
Verinäytteet otetaan 15 minuutin välein ensimmäisten 60 minuutin aikana ja 30 minuutin välein loput 150 minuuttia.
Joka ajankohtana verinäytteet otetaan sormenpistosta (glukoosin mittaamiseksi) ja kanyylistä (kaikkien muiden metaboliittien mittaamiseksi).
Samalla pisteillä koehenkilöiden on täytettävä visuaaliset analogiset asteikot nälän ja kylläisyyden tunteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan etnisyys
- Uros
- Ikä 21-40 vuotta
- Sinulla ei ole aineenvaihduntasairauksia (diabetes, verenpainetauti jne.)
- Sinulla ei ole G6PD-puutetta
- Ei reseptilääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiin liittyvään aineenvaihduntaan
- Ei allerginen/intoleranssi millekään testiruoalle
- Älä harrasta urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla
- Paino vähintään 45 kg
- Painoindeksi 18,0-24,9 kg/m2
- Normaali verenpaine (120/80 mmHg)
- Paastoverensokeri <6,0 mmol/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Riisi
Kontrolliistunto - valkoinen riisi (vastaa 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja)
|
Kontrolli - valkoinen riisi
|
|
Active Comparator: Riisiä kanan kanssa
Hoito 1 - Valkoinen riisi ja höyrytetty kananrinta (25 g proteiinia)
|
Hoito 1 - höyrytetty valkoinen riisi höyrytetyllä kananrintalla
|
|
Active Comparator: Riisi kalan kanssa
Hoito 2 - Valkoinen riisi ja höyrytetty kala (25 g proteiinia)
|
Hoito 2 - höyrytetty valkoinen riisi höyrytetyn kalan kera
|
|
Active Comparator: Riisi munanvalkuaisella
Hoito 3 - Valkoinen riisi ja munanvalkuainen (25 g proteiinia)
|
Hoito 3 - höyrytetty valkoinen riisi munanvalkuaisella
|
|
Active Comparator: Riisi topujuurella
Hoito 4 - Valkoinen riisi ja höyrytetty papu (25 g proteiinia)
|
Hoito 4 - höyrytetty valkoinen riisi höyrytetyllä topujuustolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerivaste (käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala) mitattuna hemocue-laitteella
Aikaikkuna: 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Verensokerivaste (käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala) mitattuna hemocue-laitteella
|
3,5 tuntia kulutuksen jälkeen
|
|
Insuliini (käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala) määritetään käyttämällä COBAS:ia
Aikaikkuna: 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Insuliini (käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala) määritetään käyttämällä COBAS:ia
|
3,5 tuntia kulutuksen jälkeen
|
|
Glukagoni määritetty käyttämällä ELISA:ta
Aikaikkuna: 3,5 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Glukagoni määritetään käyttämällä ELISA:ta
|
3,5 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan vaikutukset
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen koeistunnon alussa 1-2 viikossa ja yhteensä enintään 8 viikkoa kohdetta kohden.
|
Itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden arviointi laadullisen asteikon mukaan: opintokäyntiä edeltävänä päivänä tehty kevyt, keskiraskas tai rasittava harjoitus.
|
Arvioidaan jokaisen koeistunnon alussa 1-2 viikossa ja yhteensä enintään 8 viikkoa kohdetta kohden.
|
|
Kylläisyyden tunne: Nälkä ja kylläisyys mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen koeistunnon alussa 1-2 viikossa ja yhteensä enintään 8 viikkoa kohdetta kohden.
|
Nälkä ja kylläisyys mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla
|
Arvioidaan jokaisen koeistunnon alussa 1-2 viikossa ja yhteensä enintään 8 viikkoa kohdetta kohden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/00589
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .