- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02380846
De metabolske effektene av å konsumere karbohydrater med forskjellige proteintyper
14. mai 2019 oppdatert av: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Denne studien har som mål å finne ut hvordan inntak av ulike proteiner med ris påvirker metabolismen.
De fleste måltider etterforskerne spiser består hovedsakelig av et karbohydrat og protein (dvs.
ris, nudler, brød etc med kjøtt eller sjømat).
Det er imidlertid fortsatt ukjent hvordan inntak av forskjellige proteiner med vanlig spiste karbohydrater påvirker metabolismen.
Tidligere studier har vist at proteiner stimulerer hormoner som insulin, glukagon og tarmhormoner.
Omfanget av responsen avhenger imidlertid av proteintype.
De metabolske responsene på karbohydrater har også vist seg å bli sterkt påvirket når de spises med proteiner.
Imidlertid har de fleste av de tidligere studiene brukt glukose som karbohydrat, og det er fortsatt ukjent hvordan det å spise proteiner med karbohydratmat som ris påvirker metabolismen.
Derfor er denne studien igangsatt for å bestemme de metabolske effektene av å spise forskjellige proteintyper med ris.
Ved å bruke de vanligste karbohydratene som spises i Asia (ris) og fire proteinmatvarer som ofte spises (egg, kylling, fisk og bønnemasse), har denne studien som mål å observere de metabolske effektene av samtidig inntak av proteiner og karbohydrater.
De resulterende dataene vil gi verdifull innsikt i de metabolske effektene av protein-karbohydratmåltider og vil være nyttige i utviklingen av praktiske råd og kostholdsråd for de med kroniske sykdommer (som diabetes og fedme).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil rekruttere 20 friske kinesiske mannlige forsøkspersoner fra allmennheten over en periode på ett år.
Testmaten vil være ris, ris med egg, ris med fisk, ris med kylling og ris med beancurd. Potensielle deltakere må komme en morgen i fastende tilstand over natten for samtykke og screeningsprosedyrer.
Kun de som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli tatt opp i studien.
Hver deltaker vil bli pålagt å komme på 5 ikke-sammenhengende dager, med hver økt som varer i ca. 4 timer.
På hver dag vil deltakerne ankomme laboratoriet mellom kl. 08.00 og 09.00 etter faste over natten.
Et inneliggende kateter vil bli satt inn i en vene i deres underarm eller antecubital fossa og holdes patentert.
Baseline blodprøver vil bli tatt, hvoretter de vil få testmaten de skal konsumere.
Ytterligere blodprøver vil bli tatt med jevne mellomrom i de påfølgende 3,5 timene.
Blodprøver vil bli tatt hvert 15. minutt de første 60 minuttene og hvert 30. minutt i de resterende 150 minuttene.
På hvert tidspunkt vil blodprøver bli ekstrahert fra et fingerstikk (for å måle glukose) og fra kanylen (for å måle alle andre metabolitter).
Samtidig må forsøkspersonene fylle ut visuelle analoge skalaer på sult- og metthetsfølelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk etnisitet
- Mann
- Alder mellom 21-40 år
- Har ingen metabolske sykdommer (diabetes, hypertensjon osv.)
- Har ikke G6PD-mangel
- Ikke på reseptbelagte medisiner kjent for å påvirke glukoserelatert metabolisme
- Ikke allergisk/intolerant mot noen av testmatene
- Ikke delta i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
- Vekt på minst 45 kg
- Kroppsmasseindeks mellom 18,0 til 24,9 kg/m2
- Normalt blodtrykk (120/80 mmHg)
- Fastende blodsukker <6,0 mmol/L
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Ris
Kontrolløkt - hvit ris (tilsvarer 50 g tilgjengelige karbohydrater)
|
Kontroll - hvit ris
|
Aktiv komparator: Ris med kylling
Behandling 1 - Hvit ris og dampet kyllingbryst (25 g protein)
|
Behandling 1 - dampet hvit ris med dampet kyllingbryst
|
Aktiv komparator: Ris med fisk
Behandling 2 - Hvit ris og dampet fisk (25 g protein)
|
Behandling 2 - dampet hvit ris med dampet fisk
|
Aktiv komparator: Ris med eggehvite
Behandling 3 - Hvit ris og eggehvite (25 g protein)
|
Behandling 3 - dampet hvit ris med eggehvite
|
Aktiv komparator: Ris med beancurd
Behandling 4 - Hvit ris og dampet beancurd (25 g protein)
|
Behandling 4 - dampet hvit ris med dampet beancurd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukkerrespons (inkrementelt areal under kurven) målt ved hjelp av hemokue
Tidsramme: 3,5 timer etter forbruk
|
Blodsukkerrespons (inkrementelt areal under kurven) målt ved hjelp av hemokue
|
3,5 timer etter forbruk
|
Insulin (inkrementelt areal under kurven) bestemmes ved hjelp av COBAS
Tidsramme: 3,5 timer etter forbruk
|
Insulin (inkrementelt areal under kurven) bestemmes ved hjelp av COBAS
|
3,5 timer etter forbruk
|
Glukagon bestemt ved bruk av ELISA
Tidsramme: 3,5 timer etter forbruk
|
Glukagon bestemmes ved hjelp av ELISA
|
3,5 timer etter forbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekter av fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderes ved starten av hver testøkt 1-2 ukentlig og inntil 8 uker totalt per fag.
|
Egenrapportert evaluering av fysisk aktivitet etter en kvalitativ skala: lett, middels eller anstrengende trening gjort dagen før studiebesøket.
|
Vurderes ved starten av hver testøkt 1-2 ukentlig og inntil 8 uker totalt per fag.
|
Metthetsfølelse: Sult og metthet målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Vurderes ved starten av hver testøkt 1-2 ukentlig og inntil 8 uker totalt per fag.
|
Sult og metthet målt ved hjelp av Visual Analogue Scale
|
Vurderes ved starten av hver testøkt 1-2 ukentlig og inntil 8 uker totalt per fag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
8. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/00589
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolske sykdommer
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliniske studier på Hvit ris
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingUkjent
-
Xuanwu Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåTakayasu arteritt | Cerebral iskemi
-
Ji Xunming,MD,PhDHar ikke rekruttert ennåResistent hypertensjon
-
Capital Medical UniversityPåmelding etter invitasjonAkutt iskemisk cerebral vaskulær sykdomKina
-
Yi YangHar ikke rekruttert ennåIntrakranielle blødningerKina
-
University of AarhusAarhus University HospitalUkjentST-elevasjon HjerteinfarktDanmark
-
Ji Xunming,MD,PhDHar ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslagKina
-
Capital Medical UniversityRekrutteringAkutt hjerneslag | Intracerebral blødningKina
-
Capital Medical UniversityUkjent
-
Capital Medical UniversityShengli Oilfield Central HospitalHar ikke rekruttert ennå