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Os efeitos metabólicos do consumo de carboidratos com diferentes tipos de proteínas

14 de maio de 2019 atualizado por: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Este estudo tem como objetivo descobrir como o consumo de diferentes proteínas com arroz afeta o metabolismo. A maioria das refeições que os investigadores comem consiste predominantemente em um carboidrato e proteína (ou seja, arroz, macarrão, pão etc com carnes ou frutos do mar). No entanto, ainda não se sabe como o consumo de diferentes proteínas com carboidratos comumente consumidos afeta o metabolismo. Estudos anteriores mostraram que as proteínas estimulam hormônios como insulina, glucagon e hormônios intestinais. No entanto, a extensão da resposta depende do tipo de proteína. As respostas metabólicas aos carboidratos também demonstraram ser bastante afetadas quando ingeridos com proteínas. No entanto, a maioria dos estudos anteriores usou glicose como carboidrato e ainda não se sabe como a ingestão de proteínas com alimentos ricos em carboidratos, como o arroz, afeta o metabolismo. Portanto, este estudo foi iniciado para determinar os efeitos metabólicos da ingestão de diferentes tipos de proteínas com arroz. Usando o carboidrato mais comum consumido na Ásia (arroz) e quatro alimentos protéicos comumente consumidos (ovo, frango, peixe e tofu), este estudo visa observar os efeitos metabólicos da co-ingestão de proteínas e carboidratos. Os dados resultantes fornecerão informações valiosas sobre os efeitos metabólicos das refeições com proteínas e carboidratos e serão úteis no desenvolvimento de conselhos práticos e diretrizes dietéticas para pessoas com doenças crônicas (como diabetes e obesidade).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo recrutará 20 indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino chineses do público em geral durante um período de um ano. Os alimentos de teste serão arroz, arroz com ovo, arroz com peixe, arroz com frango e arroz com tofu. Os participantes em potencial terão que comparecer em uma manhã em jejum noturno para consentimento e procedimentos de triagem. Somente aqueles que preencherem os critérios de inclusão e exclusão serão admitidos no estudo. Cada participante deverá comparecer em 5 dias não consecutivos, com cada sessão durando aproximadamente 4 horas. Em cada dia, os participantes chegarão ao laboratório entre 8 e 9 horas após um jejum noturno. Um cateter permanente será inserido em uma veia em seu antebraço ou fossa antecubital e mantido desobstruído. Amostras de sangue da linha de base serão obtidas após o que eles receberão o alimento de teste para consumir. Outras amostras de sangue serão coletadas em intervalos periódicos nas 3,5 horas subsequentes. Amostras de sangue serão coletadas a cada 15 minutos nos primeiros 60 minutos e a cada 30 minutos nos 150 minutos restantes. A cada momento, amostras de sangue serão extraídas de uma picada no dedo (para medir a glicose) e da cânula (para medir todos os outros metabólitos). Ao mesmo tempo, os sujeitos terão que preencher escalas visuais analógicas sobre sentimentos de fome e saciedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • etnia chinesa
  • Macho
  • Idade entre 21-40 anos
  • Não tem nenhuma doença metabólica (diabetes, hipertensão etc)
  • Não tem deficiência de G6PD
  • Não está sob prescrição de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo relacionado à glicose
  • Não é alérgico/intolerante a nenhum dos alimentos testados
  • Não participe de esportes nos níveis competitivos e/ou de resistência
  • Peso mínimo de 45kg
  • Índice de massa corporal entre 18,0 a 24,9 kg/m2
  • Pressão arterial normal (120/80 mmHg)
  • Glicemia em jejum <6,0 mmol/L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Arroz
Sessão de controle - arroz branco (equivalente a 50g de carboidratos disponíveis)
Controle - arroz branco
Comparador Ativo: Arroz com frango
Tratamento 1 - Arroz branco e peito de frango cozido no vapor (25g de proteína)
Tratamento 1 - arroz branco cozido no vapor com peito de frango cozido no vapor
Comparador Ativo: Arroz com peixe
Tratamento 2 - Arroz branco e peixe cozido no vapor (25g de proteína)
Tratamento 2 - arroz branco cozido no vapor com peixe cozido no vapor
Comparador Ativo: Arroz com clara de ovo
Tratamento 3 - Arroz branco e clara de ovo (25g de proteína)
Tratamento 3 - arroz branco cozido no vapor com clara de ovo
Comparador Ativo: Arroz com Feijão
Tratamento 4 - Arroz branco e tofu (25g de proteína)
Tratamento 4 - arroz branco cozido no vapor com tofu cozido no vapor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de glicose no sangue (área incremental sob a curva) medida usando o hemocue
Prazo: 3,5 horas após o consumo
Resposta de glicose no sangue (área incremental sob a curva) medida usando o hemocue
3,5 horas após o consumo
A insulina (área incremental sob a curva) é determinada usando o COBAS
Prazo: 3,5 horas após o consumo
A insulina (área incremental sob a curva) é determinada usando o COBAS
3,5 horas após o consumo
Glucagon determinado usando o ELISA
Prazo: 3,5 horas após o consumo
O glucagon é determinado usando o ELISA
3,5 horas após o consumo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da atividade física
Prazo: Avaliado no início de cada sessão de teste 1-2 semanalmente e até 8 semanas no total por sujeito.
Avaliação autorreferida da atividade física segundo uma escala qualitativa: exercício leve, médio ou extenuante realizado na véspera da visita do estudo.
Avaliado no início de cada sessão de teste 1-2 semanalmente e até 8 semanas no total por sujeito.
Saciedade: Fome e plenitude medidos usando a escala visual analógica
Prazo: Avaliado no início de cada sessão de teste 1-2 semanalmente e até 8 semanas no total por sujeito.
Fome e plenitude medidos usando a Escala Visual Analógica
Avaliado no início de cada sessão de teste 1-2 semanalmente e até 8 semanas no total por sujeito.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

8 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

8 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/00589

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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