Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De metaboliske virkninger af at indtage kulhydrat med forskellige proteintyper

14. maj 2019 opdateret af: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, hvordan indtagelse af forskellige proteiner med ris påvirker stofskiftet. De fleste måltider, efterforskerne spiser, består overvejende af et kulhydrat og protein (dvs. ris, nudler, brød osv. med kød eller skaldyr). Det er dog stadig uvist, hvordan indtagelse af forskellige proteiner med almindeligt spiste kulhydrater påvirker stofskiftet. Tidligere undersøgelser har vist, at proteiner stimulerer hormoner som insulin, glukagon og tarmhormoner. Omfanget af responsen afhænger dog af proteintype. De metaboliske reaktioner på kulhydrater har også vist sig at blive stærkt påvirket, når de spises med proteiner. De fleste af de tidligere undersøgelser har dog brugt glukose som kulhydrat, og det er stadig uvist, hvordan proteinindtagelse sammen med kulhydratmad såsom ris påvirker stofskiftet. Derfor er denne undersøgelse blevet igangsat for at bestemme de metaboliske virkninger af at spise forskellige proteintyper med ris. Ved at bruge det mest almindelige kulhydrat, der spises i Asien (ris) og fire almindeligt spiste proteinfødevarer (æg, kylling, fisk og bønnemasse), har denne undersøgelse til formål at observere de metaboliske virkninger af samtidig indtagelse af proteiner og kulhydrater. De resulterende data vil give værdifuld indsigt i de metaboliske virkninger af protein-kulhydrat-måltider og vil være nyttige i udviklingen af ​​praktiske råd og kostråd for personer med kroniske sygdomme (såsom diabetes og fedme).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil rekruttere 20 raske kinesiske mandlige forsøgspersoner fra den brede offentlighed over en periode på et år. Testmaden vil være ris, ris med æg, ris med fisk, ris med kylling og ris med bønnemasse. Potentielle deltagere skal komme en morgen i fastetilstand natten over for at give samtykke og screeningsprocedurer. Kun dem, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive optaget i undersøgelsen. Hver deltager skal komme på 5 ikke sammenhængende dage, hvor hver session varer cirka 4 timer. Hver dag ankommer deltagerne til laboratoriet mellem kl. 8-9 efter en natfaste. Et indlagt kateter vil blive indsat i en vene i deres underarm eller antecubitale fossa og holdes åben. Der vil blive udtaget baseline-blodprøver, hvorefter de får den testføde, de skal indtage. Yderligere blodprøver vil blive taget med periodiske intervaller i de efterfølgende 3,5 timer. Der tages blodprøver hvert 15. minut i de første 60 minutter og hvert 30. minut i de resterende 150 minutter. På hvert tidspunkt vil der blive udtaget blodprøver fra et fingerstik (til måling af glukose) og fra kanylen (til måling af alle andre metabolitter). Samtidig skal forsøgspersonerne udfylde visuelle analoge skalaer på følelse af sult og mæthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesisk etnicitet
  • Han
  • Alder mellem 21-40 år
  • Har ingen stofskiftesygdomme (diabetes, hypertension osv.)
  • Har ikke G6PD-mangel
  • Ikke på receptpligtig medicin kendt for at påvirke glukoserelateret stofskifte
  • Ikke allergisk/intolerant over for nogen af ​​testfødevarerne
  • Deltag ikke i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
  • Vægt på mindst 45 kg
  • Kropsmasseindeks mellem 18,0 til 24,9 kg/m2
  • Normalt blodtryk (120/80 mmHg)
  • Fastende blodsukker <6,0 mmol/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ris
Kontrolsession - hvide ris (svarende til 50 g tilgængelige kulhydrater)
Kontrol - hvide ris
Aktiv komparator: Ris med kylling
Behandling 1 - Hvide ris og dampet kyllingebryst (25 g protein)
Behandling 1 - dampede hvide ris med dampet kyllingebryst
Aktiv komparator: Ris med fisk
Behandling 2 - Hvide ris og dampet fisk (25 g protein)
Behandling 2 - dampede hvide ris med dampet fisk
Aktiv komparator: Ris med æggehvide
Behandling 3 - Hvide ris og æggehvide (25 g protein)
Behandling 3 - dampede hvide ris med æggehvide
Aktiv komparator: Ris med beancurd
Behandling 4 - Hvide ris og dampet beancurd (25 g protein)
Behandling 4 - dampede hvide ris med dampet bønnemasse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerrespons (inkrementelt areal under kurven) målt ved hjælp af hæmokuen
Tidsramme: 3,5 timer efter forbrug
Blodsukkerrespons (inkrementelt areal under kurven) målt ved hjælp af hæmokuen
3,5 timer efter forbrug
Insulin (inkrementalt areal under kurven) bestemmes ved hjælp af COBAS
Tidsramme: 3,5 timer efter forbrug
Insulin (inkrementalt areal under kurven) bestemmes ved hjælp af COBAS
3,5 timer efter forbrug
Glukagon bestemt ved hjælp af ELISA
Tidsramme: 3,5 timer efter forbrug
Glukagon bestemmes ved hjælp af ELISA
3,5 timer efter forbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderes ved starten af ​​hver testsession 1-2 ugentligt og op til 8 uger i alt pr. emne.
Selvrapporteret evaluering af fysisk aktivitet efter en kvalitativ skala: let, medium eller anstrengende træning udført dagen før studiebesøget.
Vurderes ved starten af ​​hver testsession 1-2 ugentligt og op til 8 uger i alt pr. emne.
Mæthed: Sult og mæthed målt ved hjælp af den visuelle analoge skala
Tidsramme: Vurderes ved starten af ​​hver testsession 1-2 ugentligt og op til 8 uger i alt pr. emne.
Sult og mæthed målt ved hjælp af Visual Analogue Scale
Vurderes ved starten af ​​hver testsession 1-2 ugentligt og op til 8 uger i alt pr. emne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/00589

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme

Kliniske forsøg med Hvide ris

3
Abonner