- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02380846
De metaboliske virkninger af at indtage kulhydrat med forskellige proteintyper
14. maj 2019 opdateret af: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, hvordan indtagelse af forskellige proteiner med ris påvirker stofskiftet.
De fleste måltider, efterforskerne spiser, består overvejende af et kulhydrat og protein (dvs.
ris, nudler, brød osv. med kød eller skaldyr).
Det er dog stadig uvist, hvordan indtagelse af forskellige proteiner med almindeligt spiste kulhydrater påvirker stofskiftet.
Tidligere undersøgelser har vist, at proteiner stimulerer hormoner som insulin, glukagon og tarmhormoner.
Omfanget af responsen afhænger dog af proteintype.
De metaboliske reaktioner på kulhydrater har også vist sig at blive stærkt påvirket, når de spises med proteiner.
De fleste af de tidligere undersøgelser har dog brugt glukose som kulhydrat, og det er stadig uvist, hvordan proteinindtagelse sammen med kulhydratmad såsom ris påvirker stofskiftet.
Derfor er denne undersøgelse blevet igangsat for at bestemme de metaboliske virkninger af at spise forskellige proteintyper med ris.
Ved at bruge det mest almindelige kulhydrat, der spises i Asien (ris) og fire almindeligt spiste proteinfødevarer (æg, kylling, fisk og bønnemasse), har denne undersøgelse til formål at observere de metaboliske virkninger af samtidig indtagelse af proteiner og kulhydrater.
De resulterende data vil give værdifuld indsigt i de metaboliske virkninger af protein-kulhydrat-måltider og vil være nyttige i udviklingen af praktiske råd og kostråd for personer med kroniske sygdomme (såsom diabetes og fedme).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil rekruttere 20 raske kinesiske mandlige forsøgspersoner fra den brede offentlighed over en periode på et år.
Testmaden vil være ris, ris med æg, ris med fisk, ris med kylling og ris med bønnemasse. Potentielle deltagere skal komme en morgen i fastetilstand natten over for at give samtykke og screeningsprocedurer.
Kun dem, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive optaget i undersøgelsen.
Hver deltager skal komme på 5 ikke sammenhængende dage, hvor hver session varer cirka 4 timer.
Hver dag ankommer deltagerne til laboratoriet mellem kl. 8-9 efter en natfaste.
Et indlagt kateter vil blive indsat i en vene i deres underarm eller antecubitale fossa og holdes åben.
Der vil blive udtaget baseline-blodprøver, hvorefter de får den testføde, de skal indtage.
Yderligere blodprøver vil blive taget med periodiske intervaller i de efterfølgende 3,5 timer.
Der tages blodprøver hvert 15. minut i de første 60 minutter og hvert 30. minut i de resterende 150 minutter.
På hvert tidspunkt vil der blive udtaget blodprøver fra et fingerstik (til måling af glukose) og fra kanylen (til måling af alle andre metabolitter).
Samtidig skal forsøgspersonerne udfylde visuelle analoge skalaer på følelse af sult og mæthed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk etnicitet
- Han
- Alder mellem 21-40 år
- Har ingen stofskiftesygdomme (diabetes, hypertension osv.)
- Har ikke G6PD-mangel
- Ikke på receptpligtig medicin kendt for at påvirke glukoserelateret stofskifte
- Ikke allergisk/intolerant over for nogen af testfødevarerne
- Deltag ikke i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
- Vægt på mindst 45 kg
- Kropsmasseindeks mellem 18,0 til 24,9 kg/m2
- Normalt blodtryk (120/80 mmHg)
- Fastende blodsukker <6,0 mmol/L
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Ris
Kontrolsession - hvide ris (svarende til 50 g tilgængelige kulhydrater)
|
Kontrol - hvide ris
|
Aktiv komparator: Ris med kylling
Behandling 1 - Hvide ris og dampet kyllingebryst (25 g protein)
|
Behandling 1 - dampede hvide ris med dampet kyllingebryst
|
Aktiv komparator: Ris med fisk
Behandling 2 - Hvide ris og dampet fisk (25 g protein)
|
Behandling 2 - dampede hvide ris med dampet fisk
|
Aktiv komparator: Ris med æggehvide
Behandling 3 - Hvide ris og æggehvide (25 g protein)
|
Behandling 3 - dampede hvide ris med æggehvide
|
Aktiv komparator: Ris med beancurd
Behandling 4 - Hvide ris og dampet beancurd (25 g protein)
|
Behandling 4 - dampede hvide ris med dampet bønnemasse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukkerrespons (inkrementelt areal under kurven) målt ved hjælp af hæmokuen
Tidsramme: 3,5 timer efter forbrug
|
Blodsukkerrespons (inkrementelt areal under kurven) målt ved hjælp af hæmokuen
|
3,5 timer efter forbrug
|
Insulin (inkrementalt areal under kurven) bestemmes ved hjælp af COBAS
Tidsramme: 3,5 timer efter forbrug
|
Insulin (inkrementalt areal under kurven) bestemmes ved hjælp af COBAS
|
3,5 timer efter forbrug
|
Glukagon bestemt ved hjælp af ELISA
Tidsramme: 3,5 timer efter forbrug
|
Glukagon bestemmes ved hjælp af ELISA
|
3,5 timer efter forbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekter af fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderes ved starten af hver testsession 1-2 ugentligt og op til 8 uger i alt pr. emne.
|
Selvrapporteret evaluering af fysisk aktivitet efter en kvalitativ skala: let, medium eller anstrengende træning udført dagen før studiebesøget.
|
Vurderes ved starten af hver testsession 1-2 ugentligt og op til 8 uger i alt pr. emne.
|
Mæthed: Sult og mæthed målt ved hjælp af den visuelle analoge skala
Tidsramme: Vurderes ved starten af hver testsession 1-2 ugentligt og op til 8 uger i alt pr. emne.
|
Sult og mæthed målt ved hjælp af Visual Analogue Scale
|
Vurderes ved starten af hver testsession 1-2 ugentligt og op til 8 uger i alt pr. emne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2015
Først opslået (Skøn)
5. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/00589
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
Kliniske forsøg med Hvide ris
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingUkendt
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuTakayasu arteritis | Cerebral iskæmi
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuResistent hypertension
-
Capital Medical UniversityTilmelding efter invitationAkut iskæmisk cerebral vaskulær sygdomKina
-
Yi YangIkke rekrutterer endnuIntrakranielle blødningerKina
-
University of AarhusAarhus University HospitalUkendtST-elevation MyokardieinfarktDanmark
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Capital Medical UniversityRekrutteringAkut slagtilfælde | Intracerebral blødningKina
-
Capital Medical UniversityUkendt
-
Capital Medical UniversityShengli Oilfield Central HospitalIkke rekrutterer endnu