De metabole effecten van het consumeren van koolhydraten met verschillende eiwitsoorten
14 mei 2019 bijgewerkt door: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Deze studie heeft tot doel erachter te komen hoe het consumeren van verschillende eiwitten met rijst de stofwisseling beïnvloedt.
De meeste maaltijden die de onderzoekers eten, bestaan voornamelijk uit koolhydraten en eiwitten (d.w.z.
rijst, noedels, brood enz. met vlees of zeevruchten).
Het is echter nog onbekend hoe het consumeren van verschillende eiwitten met veel gegeten koolhydraten de stofwisseling beïnvloedt.
Eerdere studies hebben aangetoond dat eiwitten hormonen zoals insuline, glucagon en darmhormonen stimuleren.
De omvang van de respons hangt echter af van het eiwittype.
Er is ook aangetoond dat de metabolische reacties op koolhydraten sterk worden beïnvloed wanneer ze met eiwitten worden gegeten.
In de meeste eerdere onderzoeken is echter glucose als koolhydraat gebruikt en het is nog onbekend hoe het eten van eiwitten met koolhydraatrijk voedsel, zoals rijst, de stofwisseling beïnvloedt.
Daarom is deze studie gestart om de metabole effecten van het eten van verschillende eiwitsoorten met rijst te bepalen.
Met behulp van de meest voorkomende koolhydraten die in Azië worden gegeten (rijst) en vier veelgebruikte eiwitrijke voedingsmiddelen (ei, kip, vis en tofu), heeft deze studie tot doel de metabolische effecten van gelijktijdige inname van eiwitten en koolhydraten te observeren.
De resulterende gegevens zullen waardevolle inzichten opleveren in de metabole effecten van eiwit-koolhydraatmaaltijden en zullen nuttig zijn bij de ontwikkeling van praktisch advies en voedingsrichtlijnen voor mensen met chronische ziekten (zoals diabetes en obesitas).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal gedurende een jaar 20 gezonde Chinese mannelijke proefpersonen uit het grote publiek rekruteren.
Het testvoedsel zal rijst, rijst met ei, rijst met vis, rijst met kip en rijst met tofu zijn. Potentiële deelnemers zullen op een ochtend in een nuchtere toestand moeten komen voor toestemmings- en screeningprocedures.
Alleen degenen die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, worden toegelaten tot het onderzoek.
Elke deelnemer moet op 5 niet-opeenvolgende dagen komen, waarbij elke sessie ongeveer 4 uur duurt.
Elke dag arriveren de deelnemers tussen 8 en 9 uur in het laboratorium na een nacht vasten.
Een verblijfskatheter wordt ingebracht in een ader in hun onderarm of antecubitale fossa en wordt patent gehouden.
Baseline-bloedmonsters zullen worden verkregen, waarna ze het testvoedsel krijgen om te consumeren.
Gedurende de volgende 3,5 uur zullen met regelmatige tussenpozen verdere bloedmonsters worden genomen.
De eerste 60 minuten wordt er om de 15 minuten bloed afgenomen en de resterende 150 minuten om de 30 minuten.
Op elk tijdstip worden bloedmonsters genomen uit een vingerprik (voor het meten van glucose) en uit de canule (voor het meten van alle andere metabolieten).
Tegelijkertijd zullen proefpersonen visueel analoge schalen moeten invullen voor gevoelens van honger en verzadiging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese etniciteit
- Mannelijk
- Leeftijd tussen 21-40 jaar
- Geen stofwisselingsziekten hebben (diabetes, hypertensie, enz.)
- Heb geen G6PD-deficiëntie
- Niet op voorgeschreven medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucosegerelateerde metabolisme beïnvloeden
- Niet allergisch/intolerant voor een van de testvoedingen
- Doe niet aan sport op wedstrijd- en/of uithoudingsniveau
- Gewicht van minimaal 45 kg
- Body mass index tussen 18,0 en 24,9 kg/m2
- Normale bloeddruk (120/80 mmHg)
- Nuchtere bloedglucose <6,0 mmol/L
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Rijst
Controlesessie - witte rijst (equivalent aan 50 g beschikbare koolhydraten)
|
Controle - witte rijst
|
|
Actieve vergelijker: Rijst met kip
Behandeling 1 - Witte rijst en gestoomde kipfilet (25g eiwit)
|
Behandeling 1 - gestoomde witte rijst met gestoomde kipfilet
|
|
Actieve vergelijker: Rijst met vis
Behandeling 2 - Witte rijst en gestoomde vis (25g eiwit)
|
Behandeling 2 - gestoomde witte rijst met gestoomde vis
|
|
Actieve vergelijker: Rijst met eiwit
Behandeling 3 - Witte rijst en eiwit (25g eiwit)
|
Behandeling 3 - gestoomde witte rijst met eiwit
|
|
Actieve vergelijker: Rijst met tofu
Behandeling 4 - Witte rijst en gestoomde tahoe (25 g eiwit)
|
Behandeling 4 - gestoomde witte rijst met gestoomde tahoe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoserespons (incrementeel gebied onder de curve) gemeten met behulp van de hemocue
Tijdsspanne: 3,5 uur na consumptie
|
Bloedglucoserespons (incrementeel gebied onder de curve) gemeten met behulp van de hemocue
|
3,5 uur na consumptie
|
|
Insuline (incrementeel gebied onder de curve) wordt bepaald met behulp van de COBAS
Tijdsspanne: 3,5 uur na consumptie
|
Insuline (incrementeel gebied onder de curve) wordt bepaald met behulp van de COBAS
|
3,5 uur na consumptie
|
|
Glucagon bepaald met behulp van de ELISA
Tijdsspanne: 3,5 uur na consumptie
|
Glucagon wordt bepaald met behulp van de ELISA
|
3,5 uur na consumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het begin van elke testsessie 1-2 wekelijks en tot 8 weken in totaal per proefpersoon.
|
Zelfgerapporteerde evaluatie van fysieke activiteit volgens een kwalitatieve schaal: lichte, middelzware of zware inspanning op de dag vóór het studiebezoek.
|
Beoordeeld aan het begin van elke testsessie 1-2 wekelijks en tot 8 weken in totaal per proefpersoon.
|
|
Verzadiging: honger en volheid gemeten met behulp van de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het begin van elke testsessie 1-2 wekelijks en tot 8 weken in totaal per proefpersoon.
|
Honger en volheid gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale
|
Beoordeeld aan het begin van elke testsessie 1-2 wekelijks en tot 8 weken in totaal per proefpersoon.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/00589
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .