Efekty metaboliczne spożywania węglowodanów z różnymi rodzajami białek
14 maja 2019 zaktualizowane przez: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
To badanie ma na celu ustalenie, w jaki sposób spożywanie różnych białek z ryżem wpływa na metabolizm.
Większość posiłków, które jedzą badacze, składa się głównie z węglowodanów i białek (tj.
ryż, makaron, chleb itp. z mięsem lub owocami morza).
Jednak nadal nie wiadomo, jak spożywanie różnych białek z powszechnie spożywanymi węglowodanami wpływa na metabolizm.
Wcześniejsze badania wykazały, że białka stymulują hormony, takie jak insulina, glukagon i hormony jelitowe.
Jednak stopień odpowiedzi zależy od rodzaju białka.
Wykazano również, że reakcje metaboliczne na węglowodany są znacznie zmienione, gdy są one spożywane z białkami.
Jednak większość wcześniejszych badań wykorzystywała glukozę jako węglowodan i nadal nie wiadomo, w jaki sposób spożywanie białek z pokarmami węglowodanowymi, takimi jak ryż, wpływa na metabolizm.
Dlatego też niniejsze badanie rozpoczęto w celu określenia skutków metabolicznych spożywania różnych rodzajów białek z ryżem.
Wykorzystując najpopularniejszy węglowodan spożywany w Azji (ryż) i cztery powszechnie spożywane pokarmy białkowe (jajko, kurczak, ryba i fasola), badanie to ma na celu obserwację efektów metabolicznych jednoczesnego spożywania białek i węglowodanów.
Uzyskane w ten sposób dane dostarczą cennych informacji na temat efektów metabolicznych posiłków białkowo-węglowodanowych i będą przydatne w opracowaniu praktycznych porad i wskazówek dietetycznych dla osób z chorobami przewlekłymi (takimi jak cukrzyca i otyłość).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie 20 zdrowych chińskich mężczyzn spośród ogółu społeczeństwa w okresie jednego roku.
Żywnością testową będzie ryż, ryż z jajkiem, ryż z rybą, ryż z kurczakiem i ryż z fasolą. Potencjalni uczestnicy będą musieli przyjść pewnego ranka na czczo w celu uzyskania zgody i procedur przesiewowych.
Tylko osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostaną dopuszczone do badania.
Każdy uczestnik będzie zobowiązany do przybycia na 5 nie następujących po sobie dni, przy czym każda sesja trwa około 4 godzin.
Każdego dnia uczestnicy przybywają do laboratorium między 8 a 9 rano po całonocnym poście.
Założony na stałe cewnik zostanie wprowadzony do żyły w przedramieniu lub dole łokciowym i zachowany jako drożny.
Zostaną pobrane podstawowe próbki krwi, po czym otrzymają badaną żywność do spożycia.
Kolejne próbki krwi będą pobierane w okresowych odstępach czasu przez kolejne 3,5 godziny.
Próbki krwi będą pobierane co 15 minut przez pierwsze 60 minut i co 30 minut przez pozostałe 150 minut.
W każdym punkcie czasowym próbki krwi będą pobierane z nakłucia palca (w celu pomiaru glukozy) oraz z kaniuli (w celu pomiaru wszystkich pozostałych metabolitów).
W tym samym czasie badani będą musieli wypełnić wizualne skale analogowe dotyczące uczucia głodu i sytości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chińskie pochodzenie etniczne
- Mężczyzna
- Wiek od 21 do 40 lat
- Nie cierpisz na choroby metaboliczne (cukrzyca, nadciśnienie itp.)
- Nie mają niedoboru G6PD
- Nie na lekach na receptę, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm związany z glukozą
- Brak alergii/nietolerancji na którykolwiek z testowanych pokarmów
- Nie uprawiaj sportów wyczynowych i/lub wytrzymałościowych
- Waga co najmniej 45 kg
- Wskaźnik masy ciała od 18,0 do 24,9 kg/m2
- Normalne ciśnienie krwi (120/80 mmHg)
- Stężenie glukozy we krwi na czczo <6,0 mmol/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ryż
Sesja kontrolna - biały ryż (ekwiwalent 50g węglowodanów przyswajalnych)
|
Kontrola - biały ryż
|
|
Aktywny komparator: Ryż z kurczakiem
Kuracja 1 - Biały ryż i pierś z kurczaka gotowana na parze (25g białka)
|
Zabieg 1 - biały ryż gotowany na parze z parowaną piersią kurczaka
|
|
Aktywny komparator: Ryż z rybą
Kuracja 2 - Biały ryż i ryba gotowana na parze (25g białka)
|
Zabieg 2 - biały ryż gotowany na parze z rybą gotowaną na parze
|
|
Aktywny komparator: Ryż z białkiem
Kuracja 3 - Biały ryż i białko jajka (25g białka)
|
Zabieg 3 - biały ryż gotowany na parze z białkiem jajka
|
|
Aktywny komparator: Ryż z fasolą
Kuracja 4 - Biały ryż i fasola gotowana na parze (25g białka)
|
Zabieg 4 - biały ryż gotowany na parze z fasolą parzoną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glukozy we krwi (przyrostowe pole pod krzywą) mierzona za pomocą hemocui
Ramy czasowe: 3,5 godziny po spożyciu
|
Odpowiedź glukozy we krwi (przyrostowe pole pod krzywą) mierzona za pomocą hemocui
|
3,5 godziny po spożyciu
|
|
Insulina (przyrostowe pole pod krzywą) jest określana za pomocą COBAS
Ramy czasowe: 3,5 godziny po spożyciu
|
Insulina (przyrostowe pole pod krzywą) jest określana za pomocą COBAS
|
3,5 godziny po spożyciu
|
|
Glukagon oznaczany metodą ELISA
Ramy czasowe: 3,5 godziny po spożyciu
|
Glukagon oznacza się za pomocą testu ELISA
|
3,5 godziny po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Oceniane na początku każdej sesji testowej 1-2 tygodniowo i łącznie do 8 tygodni na osobę.
|
Samoopisowa ocena aktywności fizycznej według skali jakościowej: lekki, średni lub forsowny wysiłek fizyczny wykonany w dniu poprzedzającym wizytę studyjną.
|
Oceniane na początku każdej sesji testowej 1-2 tygodniowo i łącznie do 8 tygodni na osobę.
|
|
Sytość: Głód i sytość mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Oceniane na początku każdej sesji testowej 1-2 tygodniowo i łącznie do 8 tygodni na osobę.
|
Głód i sytość mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Oceniane na początku każdej sesji testowej 1-2 tygodniowo i łącznie do 8 tygodni na osobę.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/00589
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .