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Los efectos metabólicos del consumo de carbohidratos con diferentes tipos de proteínas

14 de mayo de 2019 actualizado por: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Este estudio tiene como objetivo descubrir cómo el consumo de diferentes proteínas con arroz afecta el metabolismo. La mayoría de las comidas que comen los investigadores consisten predominantemente en carbohidratos y proteínas (es decir, arroz, fideos, pan, etc con carnes o mariscos). Sin embargo, aún se desconoce cómo afecta el metabolismo el consumo de diferentes proteínas con los carbohidratos que se comen comúnmente. Estudios anteriores han demostrado que las proteínas estimulan hormonas como la insulina, el glucagón y las hormonas intestinales. Sin embargo, la extensión de la respuesta depende del tipo de proteína. También se ha demostrado que las respuestas metabólicas a los carbohidratos se ven muy afectadas cuando se ingieren con proteínas. Sin embargo, la mayoría de los estudios anteriores han utilizado la glucosa como carbohidrato y aún se desconoce cómo el consumo de proteínas con alimentos con carbohidratos como el arroz afecta el metabolismo. Por lo tanto, este estudio se inició para determinar los efectos metabólicos de comer diferentes tipos de proteínas con arroz. Usando el carbohidrato más común consumido en Asia (arroz) y cuatro alimentos proteicos consumidos comúnmente (huevo, pollo, pescado y beancurd), este estudio tiene como objetivo observar los efectos metabólicos de la ingesta conjunta de proteínas y carbohidratos. Los datos resultantes proporcionarán información valiosa sobre los efectos metabólicos de las comidas con proteínas y carbohidratos y serán útiles en el desarrollo de consejos prácticos y pautas dietéticas para personas con enfermedades crónicas (como diabetes y obesidad).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio reclutará a 20 sujetos masculinos chinos sanos del público en general durante un período de un año. Los alimentos de prueba serán arroz, arroz con huevo, arroz con pescado, arroz con pollo y arroz con beancurd. Los participantes potenciales tendrán que venir una mañana en ayunas durante la noche para los procedimientos de consentimiento y selección. Solo aquellos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán admitidos en el estudio. Se requerirá que cada participante venga en 5 días no consecutivos, y cada sesión durará aproximadamente 4 horas. Cada día, los participantes llegarán al laboratorio entre las 8 y las 9 am después de un ayuno nocturno. Se insertará un catéter permanente en una vena del antebrazo o la fosa antecubital y se mantendrá abierto. Se obtendrán muestras de sangre de referencia, después de lo cual se les dará el alimento de prueba para consumir. Se tomarán más muestras de sangre a intervalos periódicos durante las siguientes 3,5 horas. Se tomarán muestras de sangre cada 15 minutos en los primeros 60 minutos y cada 30 minutos durante los 150 minutos restantes. En cada momento, se extraerán muestras de sangre de un pinchazo en el dedo (para medir la glucosa) y de la cánula (para medir todos los demás metabolitos). Al mismo tiempo, los sujetos tendrán que completar escalas analógicas visuales sobre sentimientos de hambre y saciedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • etnia china
  • Masculino
  • Edad entre 21-40 años
  • No tener ninguna enfermedad metabólica (diabetes, hipertensión, etc.)
  • No tener deficiencia de G6PD
  • No toma medicamentos recetados que se sabe que afectan el metabolismo relacionado con la glucosa
  • No es alérgico/intolerante a ninguno de los alimentos de prueba
  • No participe en deportes a niveles competitivos y/o de resistencia.
  • Peso de al menos 45 kg.
  • Índice de masa corporal entre 18,0 y 24,9 kg/m2
  • Presión arterial normal (120/80 mmHg)
  • Glucosa en sangre en ayunas <6,0 mmol/L

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Arroz
Sesión de control - arroz blanco (equivalente a 50 g de carbohidratos disponibles)
Control - arroz blanco
Comparador activo: Arroz con pollo
Tratamiento 1 - Arroz blanco y pechuga de pollo al vapor (25g de proteína)
Tratamiento 1 - arroz blanco al vapor con pechuga de pollo al vapor
Comparador activo: Arroz con pescado
Tratamiento 2 - Arroz blanco y pescado al vapor (25g de proteína)
Tratamiento 2 - arroz blanco al vapor con pescado al vapor
Comparador activo: Arroz con clara de huevo
Tratamiento 3 - Arroz blanco y clara de huevo (25g de proteína)
Tratamiento 3 - arroz blanco al vapor con clara de huevo
Comparador activo: Arroz con tofu
Tratamiento 4 - Arroz blanco y tofu al vapor (25 g de proteína)
Tratamiento 4 - arroz blanco al vapor con tofu al vapor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de glucosa en sangre (área incremental bajo la curva) medida usando el hemocue
Periodo de tiempo: 3,5 horas después del consumo
Respuesta de glucosa en sangre (área incremental bajo la curva) medida usando el hemocue
3,5 horas después del consumo
La insulina (área incremental bajo la curva) se determina usando el COBAS
Periodo de tiempo: 3,5 horas después del consumo
La insulina (área incremental bajo la curva) se determina usando el COBAS
3,5 horas después del consumo
Determinación de glucagón mediante ELISA
Periodo de tiempo: 3,5 horas después del consumo
El glucagón se determina mediante ELISA
3,5 horas después del consumo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la actividad física
Periodo de tiempo: Evaluado al comienzo de cada sesión de prueba 1-2 semanalmente y hasta 8 semanas en total por sujeto.
Evaluación autoinformada de la actividad física según una escala cualitativa: ejercicio ligero, medio o extenuante realizado el día anterior a la visita de estudio.
Evaluado al comienzo de cada sesión de prueba 1-2 semanalmente y hasta 8 semanas en total por sujeto.
Saciedad: Hambre y saciedad medidas con la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Evaluado al comienzo de cada sesión de prueba 1-2 semanalmente y hasta 8 semanas en total por sujeto.
Hambre y saciedad medidas con la Escala Analógica Visual
Evaluado al comienzo de cada sesión de prueba 1-2 semanalmente y hasta 8 semanas en total por sujeto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

8 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/00589

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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